崗位職責(zé):
1、開(kāi)展科室細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查、B級(jí)及其他級(jí)別環(huán)境監(jiān)測(cè)、陽(yáng)性菌、工藝用水取樣等檢驗(yàn)工作;
2、能夠按照方案開(kāi)展方法及設(shè)備驗(yàn)證工作;
3、具有簡(jiǎn)單的文字撰寫(xiě)能力,能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單方案的撰寫(xiě)或SOP 的修訂。
任職要求:
1、具有微生物相關(guān)專業(yè)背景或者具有GMP實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),能夠理解并熟悉無(wú)菌制劑微生物檢驗(yàn)工作:例如細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查、環(huán)境監(jiān)測(cè)、陽(yáng)性菌相關(guān)工作;
2、具有良好的學(xué)習(xí)、溝通能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),服從性高;
3、具有細(xì)菌內(nèi)毒素(光度法、凝膠法)方法建立、B級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)、小規(guī)格制劑無(wú)菌檢查相關(guān)方面具有經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
4、熟悉中外藥典中及相關(guān)法規(guī)中對(duì)于微生物相關(guān)檢驗(yàn)的要求。具有迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。