崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗;
2、負(fù)責(zé)起草和完善物料、中間產(chǎn)品及成品檢驗操作規(guī)程和記錄;
3、負(fù)責(zé)分析方法的驗證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移;
4、負(fù)責(zé)OOS\OOT\OOE的調(diào)查和處理;
5、負(fù)責(zé)儀器確認(rèn)、維護保養(yǎng)等相關(guān)工作。
任職要求:
1、具有3年以上同行業(yè)、同職位相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī);
3、能獨立起草或修訂產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程和記錄;
4、根據(jù)檢驗操作規(guī)程,熟練使用實驗室設(shè)備進行原輔料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的理化檢驗;
5、具有分析方法的驗證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗。