崗位職責(zé):
1.進(jìn)廠原輔料、包裝產(chǎn)品、半成品及成品檢驗(yàn),保證質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)軌蚣皶r(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行,出具有效檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告。
2.分析儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,確保檢驗(yàn)儀器與設(shè)備符合GMP要求。
3.相關(guān)文件的起草、修訂、審核和記錄。
4.按GMP及企業(yè)SMP/SOP等文件要求,有效、及時(shí)地開展工作。
5.新的檢驗(yàn)方法的建立及檢驗(yàn)方法與儀器的驗(yàn)證,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法及文件的有效性以及文件的保管。負(fù)責(zé)員工接受檢驗(yàn)操作、儀器分析、微生物檢驗(yàn),GMP等的培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室管理符合GMP要求。
任職資格:
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉藥品檢驗(yàn)方法的建立以及檢驗(yàn)方法和儀器的驗(yàn)證。
3.熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程,能夠獨(dú)立進(jìn)行藥品的理化、微生物檢測(cè)工作,熟練使用UV、HPLC、HPLC-MS等儀器。
4.責(zé)任心強(qiáng),細(xì)心,善于溝通,協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。
5.熟悉GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的要求, 對(duì)新版GMP認(rèn)證有一定經(jīng)驗(yàn)者和無(wú)菌制劑工藝熟悉者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利