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更新于 3月9日

質(zhì)量體系主管/經(jīng)理

1.8-2.5萬(wàn)·14薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保公司符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
2、進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,評(píng)估質(zhì)量體系的有效性和合規(guī)性;
3、制定和執(zhí)行質(zhì)量檢查計(jì)劃,監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)情況;
4、編寫(xiě)和更新質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件,確保文件的準(zhǔn)確性和完整性。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)不限,有醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)行業(yè)背景者優(yōu)先;
2、具備5-10年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO 13485或其他醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠獨(dú)立解決問(wèn)題;
4、熟練使用辦公軟件和質(zhì)量管理體系相關(guān)的工具和系統(tǒng);
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),能承受一定的工作壓力;

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)國(guó)際醫(yī)療器械城-6號(hào)樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線(xiàn)
立即溝通
公司Logo北京新云醫(yī)療科技有限公司
北京新云醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):新云醫(yī)療New Cloud Medical)創(chuàng)立于2016年,目前已通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的醫(yī)療產(chǎn)品&服務(wù)公司。公司的技術(shù)研發(fā)中心位于北京市昌平區(qū),生產(chǎn)中心位于江蘇省鹽城市,且在生產(chǎn)中心建有5000平米GMP標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。公司與中日友好醫(yī)院疼痛科形成戰(zhàn)略合作,由中日友好醫(yī)院疼痛科主任、國(guó)家疼痛專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任樊碧發(fā)教授牽頭研發(fā)鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)適合疼痛學(xué)科需求的創(chuàng)新器械。與北京化工大學(xué)共建的非法人科研機(jī)構(gòu)“北京化工大學(xué)-新云醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)中心”,以雙方在北京化工大學(xué)研究領(lǐng)域成果來(lái)合作,建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合體,促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化,為新云醫(yī)療應(yīng)用生產(chǎn)提供技術(shù)儲(chǔ)備和支撐。而且,隨著聯(lián)合研發(fā)中心的建立,下一步雙方將共建人才培養(yǎng)基地。經(jīng)過(guò)一年來(lái)的努力,共同研發(fā)了出了導(dǎo)電水凝膠、脊髓刺激器植入電極等新型材料。與中科院電工研究所建立脊髓刺激器工程實(shí)驗(yàn)室,圍繞慢性疼痛等重大神經(jīng)疾病治療的需求,研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列神經(jīng)調(diào)控植入器械,建立起關(guān)鍵技術(shù)、工程制造和臨床應(yīng)用三大技術(shù)體系,逐步打破國(guó)外公司的技術(shù)壟斷。目前,歷經(jīng)長(zhǎng)期技術(shù)積累和研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷鉆研,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用新材料水凝膠(Hydrogel)應(yīng)用、精密加工和臨床醫(yī)學(xué)的高效結(jié)合。由此,我司先后獲得了中路資本、聯(lián)想之星、金科君創(chuàng)等知名VC機(jī)構(gòu)數(shù)千萬(wàn)投資。一直以來(lái),我司秉承著:致力于為人類(lèi)免除疼痛提供產(chǎn)品和服務(wù)的宗旨和理念,一直深耕于疼痛領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。最新產(chǎn)品:偏頭痛治療儀、經(jīng)皮電刺激、脊髓刺激器等鎮(zhèn)痛系列產(chǎn)品也已處于申報(bào)注冊(cè)階段。且因此獲得了多項(xiàng)國(guó)家科技部創(chuàng)新大獎(jiǎng)。目前,我司的可穿戴智能鎮(zhèn)痛設(shè)備“智能云貼”已獲批二類(lèi)醫(yī)療器械,醫(yī)用耗材系列也已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)并已出口歐美等國(guó)。除此之外,我司還聚集了臨床醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械、信息技術(shù)等各領(lǐng)域人才,擁有一支在專(zhuān)業(yè)療法研究、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面專(zhuān)業(yè)的高素質(zhì)高水平人才隊(duì)伍。新云人始終以“仁愛(ài),簡(jiǎn)單,自律,協(xié)作”的價(jià)值觀,為免除人類(lèi)疼痛做出自己的貢獻(xiàn)。
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