崗位職責(zé):
1、項目管理:負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的免疫層析平臺研發(fā)項目從立項到上市的全周期管理;
2、技術(shù)研發(fā):領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行新產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新和開發(fā)。包括但不限于試劑開發(fā)、儀器設(shè)計、生物標(biāo)記物篩選、檢測方法優(yōu)化等,確保產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性和競爭力。
3、 市場需求分析:與市場、銷售團(tuán)隊緊密合作,分析市場需求和競品信息,根據(jù)市場反饋調(diào)整研發(fā)方向,確保產(chǎn)品符合臨床需求和法規(guī)要求。
4、團(tuán)隊建設(shè)與管理:培養(yǎng)并管理研發(fā)團(tuán)隊,提升團(tuán)隊技術(shù)水平和創(chuàng)新能力,促進(jìn)團(tuán)隊協(xié)作與溝通,建立積極向上的工作氛圍。
5、預(yù)算與成本控制:負(fù)責(zé)研發(fā)項目的預(yù)算編制與成本控制,優(yōu)化研發(fā)資源配置,提高資金使用效率。
6、技術(shù)合作與交流:與外部科研機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、合作伙伴等進(jìn)行技術(shù)交流與合作,引進(jìn)新技術(shù)、新方法,推動產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步。
7、成果匯報與溝通:定期向高級管理層匯報研發(fā)進(jìn)展,就項目重要決策與相關(guān)部門進(jìn)行有效溝通。
任職要求:
任職要求:
1、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有 8年以上免疫層析產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)歷,有成功開發(fā)上市產(chǎn)品的經(jīng)歷優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理體系,了解產(chǎn)品注冊申報流程,有產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗;
4、能夠開發(fā)體外診斷試劑新產(chǎn)品,并能解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,有較強(qiáng)的分析能力及實驗動手能力,能夠獨(dú)立完成實驗設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計;
5、具有較強(qiáng)的組織、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團(tuán)隊管理能力。