職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容：
1、全程參與固體制劑車間（片劑、硬膠囊）的改建方案設(shè)計(jì)與施工協(xié)調(diào)，確保布局符合GMP規(guī)范及生產(chǎn)流程優(yōu)化需求。
2、參與設(shè)備選型，起草設(shè)備用戶需求說明（URS），供應(yīng)商技術(shù)評(píng)估與合同審核。協(xié)調(diào)設(shè)備到廠驗(yàn)收（FAT）、現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試及驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ），確保設(shè)備按期投用。
3、建立車間生產(chǎn)管理制度、SOP及批記錄體系，確保符合中國GMP及FDA、歐盟等國際標(biāo)準(zhǔn)。
4、主導(dǎo)工藝轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證方案的實(shí)施，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的起草，確保產(chǎn)品順利投產(chǎn)。
5、團(tuán)隊(duì)組建與人員管理
6、全面負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)管理，車間生產(chǎn)計(jì)劃制定與落實(shí)。確保片劑、硬膠囊產(chǎn)品按時(shí)按質(zhì)交付，達(dá)成產(chǎn)能目標(biāo)。
7、協(xié)同QA部門處理偏差、變更控制及CAPA，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝與成本控制。8、負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制與執(zhí)行、參與相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制。
任職要求：
1、本科及以上，制藥工程、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；有相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬至大專。
2、接受過GMP及無菌藥品生產(chǎn)方面的專業(yè)培訓(xùn)，熟悉無菌工藝流程，熟悉中國、FDA、EU等相關(guān)藥品GMP法規(guī)、指南。
3、工作經(jīng)驗(yàn)：有固體制劑車間帶班班長(zhǎng)或車間主任的工作經(jīng)歷，有類似車間FDA認(rèn)證經(jīng)歷，參與過GMP車間籌建或技術(shù)改造項(xiàng)目。
工作地點(diǎn)
連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)
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職位發(fā)布者
宋女士/人事專員
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江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團(tuán)，屬于外商獨(dú)資企業(yè)。該集團(tuán)旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機(jī)構(gòu)及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器，生產(chǎn)科研隊(duì)伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴(kuò)大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)?？偼顿Y2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QA/QC分析實(shí)驗(yàn)室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護(hù)措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財(cái)務(wù)、人資行政運(yùn)轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長(zhǎng)、班長(zhǎng)，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長(zhǎng)。
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