崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品再注冊(cè)、中等變更、說(shuō)明書(shū)備案等相關(guān)工作的組織、資料的收集、申報(bào)材料的撰寫(xiě)、整理和上報(bào);
2、協(xié)助提供或準(zhǔn)備研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中所需的相關(guān)文件資料;
3、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)法律法規(guī)有充分了解。熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法實(shí)施條例》;
4、熟悉藥品再注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
5、較強(qiáng)的信息檢索和分析能力,具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、良好的溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。