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更新于 2025-12-22 00:32:20

藥品注冊(cè)主管

6000-8000元
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)GMP再注冊(cè)變更
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品再注冊(cè)、中等變更、說(shuō)明書(shū)備案等相關(guān)工作的組織、資料的收集、申報(bào)材料的撰寫(xiě)、整理和上報(bào);
2、協(xié)助提供或準(zhǔn)備研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中所需的相關(guān)文件資料;
3、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)法律法規(guī)有充分了解。熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法實(shí)施條例》;
4、熟悉藥品再注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
5、較強(qiáng)的信息檢索和分析能力,具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、良好的溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

湘潭市-雨湖區(qū)-北二環(huán)路1689號(hào)

職位發(fā)布者

肖女士/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南一格制藥有限公司
湖南一格制藥有限公司于二○○一年十二月由原湘潭市制藥二廠改制而成,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的科技型民營(yíng)企業(yè),致力于人體藥品的研究與應(yīng)用。公司坐落于湘潭市北二環(huán)路,與湘潭大學(xué)、湖南科技大學(xué)毗鄰,占地面積126畝,總建筑面積24000m2,綠化區(qū)域占整個(gè)廠區(qū)的42%,環(huán)境優(yōu)雅,空氣清新。主要生產(chǎn)化學(xué)藥品、生物制品和中成藥,已有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品80個(gè),常年生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)46個(gè)。公司的凍干粉針劑、小容量注射劑以及生物制品已全部通過(guò)了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證,并于2010年10月通過(guò)了 GMP的再認(rèn)證。公司經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展,形成了獨(dú)具特色的品牌優(yōu)勢(shì),以“春花牌”為主的系列產(chǎn)品,質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切深受到市場(chǎng)好評(píng),銷(xiāo)量逐年增加,為公司持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與新技術(shù)應(yīng)用推廣方面,堅(jiān)持走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路,與眾多高等院校及研究單位長(zhǎng)期合作,具有強(qiáng)大的技術(shù)開(kāi)發(fā)能力,并被湖南省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)和民營(yíng)科技企業(yè)。公司始終堅(jiān)持“健康生活,一格使命”企業(yè)宗旨,心系“藥品安全、人民生命健康”的安全理念,在發(fā)展中求創(chuàng)新,在創(chuàng)新中謀發(fā)展,竭力創(chuàng)建有特色、安全、一流的制藥企業(yè)。
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