崗位職責(zé):
1、協(xié)助組長(zhǎng)制定合成研發(fā)操作規(guī)程。制定研發(fā)各個(gè)過(guò)程所應(yīng)完成的方案、總結(jié)等規(guī)程;
2、熟悉和掌握中試車(chē)間工作狀態(tài),發(fā)現(xiàn)各課題存在的問(wèn)題共同進(jìn)行解決,并及時(shí)向組長(zhǎng)匯報(bào);
3、負(fù)責(zé)組織中試生產(chǎn)人員按車(chē)間安全操作要求生產(chǎn);
4、負(fù)責(zé)協(xié)助新產(chǎn)品工藝規(guī)程編寫(xiě)工作,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小試、 中試、試生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;
5、負(fù)責(zé)編制小試、中試、試生產(chǎn)方案,進(jìn)行小試、中試、試生產(chǎn)總結(jié)。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備中試放大經(jīng)驗(yàn)和能力。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),善于溝通;具有良好的團(tuán)隊(duì)合作及敬業(yè)精神,有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
4、具有良好的中英文閱讀、寫(xiě)作及會(huì)話能力。
5、熟悉原料藥相關(guān)的GMP知識(shí)及注冊(cè)知識(shí),能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成API新項(xiàng)目的小試及中試。