崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)車間文件的起草、修訂及完善;
2、車間生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo),監(jiān)督生產(chǎn)工藝和崗位SOP的正確執(zhí)行。
3、生產(chǎn)物料平衡及收率的監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)上報(bào);
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理和審核;
5、負(fù)責(zé)有關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施;
6、監(jiān)督檢查車間工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、身體素質(zhì):健康,符合現(xiàn)行版GMP要求;
2、教育背景:醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè),大專以上相關(guān)學(xué)歷;
3、工作經(jīng)驗(yàn):3年以上的藥品行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),2年以上的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
4、專業(yè)知識(shí):熟悉有關(guān)工藝規(guī)程,能夠分析解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題;
5、工作能力:團(tuán)隊(duì)合作能力、效率、計(jì)劃和執(zhí)行能力。