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更新于 5月26日

QC主管

1.2-1.5萬

職位描述

原料藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QCGMP認證
1、負責質(zhì)量控制部的日常管理工作和安全管理工作;
2、負責監(jiān)督和協(xié)調(diào)理化實驗員和微生物實驗員的日常檢驗工作,并及時審核檢驗報告及檢驗原始記錄;
3、負責制定檢驗設備、儀器、試劑、標準品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基的管理規(guī)程;
4、負責制定和修訂原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品及工藝用水的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程;
5、負責貫徹執(zhí)行現(xiàn)行版中國藥典及國家標準;
6、負責指定專人管理化學試劑、滴定液、標準物質(zhì)、檢驗用培養(yǎng)基、菌種及對照品,并定期審核化學試劑、滴定液、標準物質(zhì)、檢驗用培養(yǎng)基、菌種及對照品臺賬、使用記錄。對化學試劑、滴定液、標準物質(zhì)、檢驗用培養(yǎng)基、菌種及對照品的安全性負責;
7、負責督促專人做好物料的穩(wěn)定性考察工作,并對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行匯總分析;
8、負責督促實驗員按照檢驗計劃對潔凈環(huán)境及公用介質(zhì)進行監(jiān)測,并按季度做好數(shù)據(jù)匯總分析工作。匯總的數(shù)據(jù)按季度提交QA主管及質(zhì)量負責人;
9、負責起草質(zhì)量控制部的設備、儀器、檢驗方法的驗證方案,并按照批準的方案組織實施確認與驗證工作;
10、完成上級領導交辦的其他工作。
職位要求:
1. 本科及以上學歷,化學、制藥等相關專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領導能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。

工作地點

石家莊深澤縣河北深澤經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會

職位發(fā)布者

鄭女士/人力

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京百美特生物制藥有限公司
百美特醫(yī)藥地處首都北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通、投資為一體的企業(yè)集團,下轄北京百美特醫(yī)藥有限責任公司、北京百美特生物制藥有限公司等實體子公司和一個投資子公司。北京百美特醫(yī)藥有限責任公司成立于2005年,至今已有七年的歷史;是一家全國性的藥品銷售、推廣企業(yè),公司致力于處方藥領域中腸外營養(yǎng)藥品、抗生素藥品、心腦血管藥品及抗腫瘤化療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及推廣,已在國內(nèi)29個省、自治區(qū)、直轄市建立了藥品合作銷售網(wǎng)絡及直銷辦事處,公司自有現(xiàn)代化醫(yī)藥GSP物流體系及倉儲運輸設施。從2005年起,先后投入4000余萬元資金進行新藥和仿制藥研發(fā),共有4個新產(chǎn)品上市,2個新產(chǎn)品在申報及10余個新產(chǎn)品在研。脂肪乳輸液、氨基酸輸液、頭孢類抗生素為公司目前的主要產(chǎn)品,近兩年銷量連續(xù)翻番,2010年完成銷售收入2億元。經(jīng)過多年的企業(yè)專業(yè)化、規(guī)范化的經(jīng)營鍛煉和不斷的匯集篩選人才,我們已經(jīng)擁有了一支較為出色的管理團隊。我們聚集了一批高素質(zhì)的營銷管理、專業(yè)學術推廣、客戶服務、市場教育與培訓、財務管理、人力資源管理、行政管理、生產(chǎn)研發(fā)管理、質(zhì)量管理、倉儲運輸管理、采購管理的同仁。我們以“敬業(yè)、服務、學習、創(chuàng)新”為企業(yè)對每個崗位的工作要求,以“坦誠、自律、厚道、善良”為企業(yè)對員工的為人要求,以“質(zhì)量第一,誠信為本”為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營理念,關愛生命、質(zhì)量至上,預防為主、持續(xù)改進、止于至善的質(zhì)量管理理念,堅持cGMP常態(tài)管理,實施質(zhì)量零缺陷工程,完善保障機制,及時、有序、高效地提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務,確保老百姓吃上“廉價的放心藥”。我們希望以我們的這些作為來為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的進步作出貢獻。我們還將繼續(xù)我們在社會公益活動中的對于社會的回饋工作;我們也將繼續(xù)我們正在進行的與國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)合作的醫(yī)生、藥劑師的培訓教育活動。我們希望以我們的這些行動實現(xiàn)提高國內(nèi)醫(yī)療水平,造福于社會和患者的責任。集團十分重視新品開發(fā),建立了高新技術研發(fā)基地——百美特生物制藥研究所,擁有先進的檢測儀器設備,舒適的工作環(huán)境并完善了以項目激勵機制為核心的科研創(chuàng)新體系,形成了以碩士、學士等有豐富實踐經(jīng)驗的研發(fā)團隊,確立了研發(fā)方向,重點開發(fā)新劑型、新技術的產(chǎn)品,全方位追蹤國內(nèi)外研發(fā)信息,每年投入的新品開發(fā)經(jīng)費占銷售總額的5%以上。在自主研發(fā)的同時,積極與國際國內(nèi)著名院校、科研院所和知名企業(yè)開展科研合作,為企業(yè)做大做強做久奠定堅實的基礎。
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