1. 負(fù)責(zé)、原料、輔料、包材、工藝用水、成品的微生物限度、無菌、抗生素效價、抗生素殘留等項目檢驗。
2. 負(fù)責(zé)檢驗用陽性菌的復(fù)蘇、傳代、培養(yǎng)保管等工作。
3. 參與實(shí)施其他各類工藝驗證與清潔驗證中的微生物檢測項目。
4. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常溫濕度的記錄以及清潔、維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測等。
5. 按照GMP規(guī)范，即時填寫檢驗記錄以及輔助記錄。
6. 參與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的檢驗；配合進(jìn)行相關(guān)方法學(xué)、儀器設(shè)備驗證檢驗。
7. 負(fù)責(zé)檢驗用相關(guān)的試劑、試液、限度用標(biāo)準(zhǔn)溶液、pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖液、培養(yǎng)基的配制及保管等。
8. 堅持實(shí)事求是的原則，即時匯報檢驗過程中出現(xiàn)的OOS、偏差等。
9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗用儀器的日常校正、使用、維護(hù)與清潔，并及時填寫相關(guān)記錄。
10. 負(fù)責(zé)本崗位檢驗用試劑、培養(yǎng)基、耗材等物料統(tǒng)計申購、接收、使用。
11. 參加各項法規(guī)及專業(yè)技能方面的培訓(xùn)。
12.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、具備無菌操作技巧，熟練掌握各項微生物檢驗分析技術(shù)。
2、熟悉潔凈區(qū)日常管理內(nèi)容。
3、熟練掌握一般pH計、天子天平、滅菌柜、生物安全柜、培養(yǎng)箱等儀器設(shè)備操作及維護(hù)。
4、能按照SOP要求獨(dú)立開展檢驗工作，對于檢驗中出現(xiàn)的偏差能正確進(jìn)行分析調(diào)查。