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更新于 1月9日

現(xiàn)場QA

6000-8000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)管理生物藥生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé)描述:
1.檢查、監(jiān)督各車間GMP、SOP、工藝規(guī)程等質(zhì)量文件的執(zhí)行情況
2.審核批生產(chǎn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、評(píng)價(jià)。
3.起草(或修訂)生產(chǎn)現(xiàn)場各類檢查SOP,審核批生產(chǎn)記錄。
4.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間品的放行、成品的審核
5.與供貨商協(xié)調(diào)或處理由于物料因素引起的異常狀況。
6.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場偏差及時(shí)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)并進(jìn)行處理,對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)。
7.負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場質(zhì)量員的崗位培訓(xùn),績效考評(píng)。
8.了解車間的各項(xiàng)變更控制和驗(yàn)證項(xiàng)目,并協(xié)助完成。
9.負(fù)責(zé)車間進(jìn)行的各種驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證取樣工作。
10.按照工藝規(guī)程控制要求及時(shí)抽取生產(chǎn)現(xiàn)場的樣品用于中間過程控制,對(duì)實(shí)施產(chǎn)品年度取樣計(jì)劃中取樣工作的落實(shí)負(fù)責(zé)
11.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控情況和QC的中間產(chǎn)品報(bào)告單等進(jìn)行車間中間體半成品的放行。
12.協(xié)調(diào)生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)交貨期的要求。
13.完成生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的審核。
14.必要時(shí)對(duì)委托加工產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。
15.處理產(chǎn)品質(zhì)量問題、用戶投訴等。
16.實(shí)施對(duì)存在質(zhì)量問題產(chǎn)品的召回。
17.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,審核后交QA負(fù)責(zé)人終審。
18.負(fù)責(zé)組織完成車間環(huán)境的監(jiān)測(cè)工作。
19.參與企業(yè)GMP自檢工作。
任職條件
藥學(xué)、生物學(xué)、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
熟知GMP 法規(guī);
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力
公司在奉賢臨港,提供住宿

班車:南橋線路

江?;▓@→ 中醫(yī)院→ 永樂生活廣場→南橋汽車站→運(yùn)河北路遠(yuǎn)東路→高速路口→奉賢騰瑞制藥廠
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、包住、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

上海奉賢區(qū)四團(tuán)鎮(zhèn)新四平公路1236弄151號(hào)

職位發(fā)布者

趙冬梅/人事經(jīng)理

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公司Logo上海騰瑞制藥股份有限公司
上海騰瑞制藥有限公司成立于2010年,在上海擁有兩家現(xiàn)代化醫(yī)藥制造基地,是一家專注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業(yè),并已初步構(gòu)建藥品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等領(lǐng)域的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。上海騰瑞制藥有限公司目前擁有國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)73個(gè),擁有2個(gè)為國家一類生物制劑,分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子”,并已獲得13項(xiàng)全球及國家專利授權(quán),推進(jìn)了民族工業(yè)自主創(chuàng)新能力的發(fā)展?!巴庥弥亟M人酸性成纖維細(xì)胞生長因子(商品名:艾夫吉夫)”是促進(jìn)傷口愈合的首選藥物,是中國原研、全球獨(dú)家、國家醫(yī)保乙類,唯一獲批的外用重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子類的生物制劑藥物。"注射用重組巴曲酶”是中國第一個(gè)重組血凝酶制劑,是目前唯一采用基因工程合成的血凝酶藥物,革命性超越現(xiàn)有同類治療藥物,已榮獲中、美、澳、英、德、法多國發(fā)明專利授權(quán)。2016年9月,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)III期臨床批件,現(xiàn)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。展望未來,騰瑞制藥將立足于中國市場夯實(shí)主業(yè)、積極開拓進(jìn)取,同時(shí)借助金融力量實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外并購聯(lián)動(dòng)走向國際,成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。激情成就夢(mèng)想,騰瑞制藥期待您的加入!
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