職責(zé)描述:
1.檢查、監(jiān)督各車間GMP、SOP、工藝規(guī)程等質(zhì)量文件的執(zhí)行情況
2.審核批生產(chǎn)記錄,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、評(píng)價(jià)。
3.起草(或修訂)生產(chǎn)現(xiàn)場各類檢查SOP,審核批生產(chǎn)記錄。
4.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間品的放行、成品的審核
5.與供貨商協(xié)調(diào)或處理由于物料因素引起的異常狀況。
6.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場偏差及時(shí)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)并進(jìn)行處理,對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)。
7.負(fù)責(zé)QA現(xiàn)場質(zhì)量員的崗位培訓(xùn),績效考評(píng)。
8.了解車間的各項(xiàng)變更控制和驗(yàn)證項(xiàng)目,并協(xié)助完成。
9.負(fù)責(zé)車間進(jìn)行的各種驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證取樣工作。
10.按照工藝規(guī)程控制要求及時(shí)抽取生產(chǎn)現(xiàn)場的樣品用于中間過程控制,對(duì)實(shí)施產(chǎn)品年度取樣計(jì)劃中取樣工作的落實(shí)負(fù)責(zé)
11.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控情況和QC的中間產(chǎn)品報(bào)告單等進(jìn)行車間中間體半成品的放行。
12.協(xié)調(diào)生產(chǎn)部對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)交貨期的要求。
13.完成生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的審核。
14.必要時(shí)對(duì)委托加工產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。
15.處理產(chǎn)品質(zhì)量問題、用戶投訴等。
16.實(shí)施對(duì)存在質(zhì)量問題產(chǎn)品的召回。
17.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,審核后交QA負(fù)責(zé)人終審。
18.負(fù)責(zé)組織完成車間環(huán)境的監(jiān)測(cè)工作。
19.參與企業(yè)GMP自檢工作。
任職條件
藥學(xué)、生物學(xué)、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷;
熟知GMP 法規(guī);
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力
公司在奉賢臨港,提供住宿
班車:南橋線路
江?;▓@→ 中醫(yī)院→ 永樂生活廣場→南橋汽車站→運(yùn)河北路遠(yuǎn)東路→高速路口→奉賢騰瑞制藥廠
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包吃、包住、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、免費(fèi)班車、節(jié)日福利