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更新于 6月6日
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舉報(bào)

QA質(zhì)量工程師（醫(yī)療）

9000-16000元
  • 嘉興嘉善縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO13485
一、崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作的整體部署，質(zhì)量體系文件、記錄的編制及管理 2、 生產(chǎn)過程中的監(jiān)督控制，檢查、驗(yàn)證等； 3、 批記錄審核，回顧分析及產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理； 4、 現(xiàn)場工作的協(xié)調(diào)安排、各類取樣指令的下達(dá)； 5、 供應(yīng)商資料的收集、整理 6、 客戶投訴、偏差及生產(chǎn)異常情況的處理及審核，定期召開質(zhì)量分析會 7、 內(nèi)部審核及管理評審計(jì)劃擬定及后續(xù)跟進(jìn) 8、 對生產(chǎn)及質(zhì)量人員進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn) 9、 不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)
二、任職資格： 1、 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（藥品、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)類等）本科學(xué)歷 2、 藥品或無源醫(yī)療器械3年以上QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉GB/T42061（ISO13485）體系 3、 能夠熟練編寫質(zhì)量體系文件，有一定的檔案管理知識，對風(fēng)險(xiǎn)管理有一定的理解 4、 熟悉監(jiān)管系統(tǒng)的操作，實(shí)操過藥品或醫(yī)療器械不良事件上報(bào)，自查報(bào)告上報(bào) 5、 責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有足夠的抗壓能力，能夠適應(yīng)不定時(shí)加班，學(xué)習(xí)能力強(qiáng) 6、 有過接觸鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)先 7、 具有質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先 8、 有自動化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 9、 熟悉辦公軟件

工作地點(diǎn)

嘉興嘉善縣日善電腦配件(嘉善)有限公司

職位發(fā)布者

馮先生/招聘專員

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立鎧集團(tuán)系立訊精密轉(zhuǎn)投資之控股公司(2018年世界500強(qiáng)企業(yè)排名285名），集團(tuán)員工人數(shù)約40,000人。主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)及銷售應(yīng)用于電腦、通訊、消費(fèi)性電子等3C產(chǎn)品金屬機(jī)構(gòu)件，是世界知名3C電子品牌重要的機(jī)構(gòu)外觀件制造廠商。旗下營運(yùn)公司包括立鎧精密科技（鹽城）有限公司、日沛電腦配件（上海）有限公司、日銘電腦配件（上海）有限公司、日善電腦配件（嘉善）有限公司、日達(dá)智造科技（如皋）有限公司等。人因有夢而偉大，隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大，現(xiàn)迫切需求吸納更多的高素質(zhì)人才，我們相信人才是企業(yè)發(fā)展最基本、最核心的因素，我們誠摯的歡迎有識之士加入鎧勝，我們愿意成為您職業(yè)生涯的起跑線，讓我們用努力和熱情打造世界級制造品牌。
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