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更新于 4月3日

研發(fā)測試工程師(醫(yī)療器械)

1.5-2萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

硬件測試功能測試ISO13485GB9706.1GB/T 14710三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療器械耗材有源醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
工作內(nèi)容: 1、獨立負責有源設備+軟件及耗材的型式檢驗工作,包括但不限于制定型檢計劃、執(zhí)行型檢流程、記錄型檢數(shù)據(jù)。 2、深入理解相關醫(yī)療器械標準和法規(guī),確保型檢工作的合規(guī)性。 3、對型檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析,提出解決方案,并與研發(fā)團隊協(xié)作優(yōu)化產(chǎn)品性能。 4、協(xié)助研發(fā)工程師撰寫相關技術資料,如產(chǎn)品說明書、技術文檔、注冊申報資料等,確保資料的準確性、完整性和專業(yè)性。 5、參與研發(fā)項目的前期調(diào)研,提供測試方面的專業(yè)建議,為產(chǎn)品的設計和改進提供數(shù)據(jù)支持。 6、負責測試設備的日常維護、校準和管理,確保設備的正常運行和測試結果的可靠性。
任職要求: 1、具備5年以上醫(yī)療器械研發(fā)測試工作經(jīng)驗,有獨立完成型檢項目的成功案例優(yōu)先。 2、熟悉醫(yī)療器械型式檢驗流程和標準,如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相關法規(guī)和標準。

工作地點

上海浦東新區(qū)康新公路

職位發(fā)布者

陸女士/HR

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上海隆有醫(yī)療器械有限公司
上海隆有醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)公司,現(xiàn)在上海建成了600平米符合國家標準的十萬級潔凈廠房,有獨立的研發(fā)和生產(chǎn)高值醫(yī)療器械的能力,同時公司是多家歐美公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國總代理。公司具有專業(yè)的技術服務、完善的售后服務體系為各大醫(yī)療機構提供完善的醫(yī)療器械解決方案,產(chǎn)品類別覆蓋有手術室、骨科、普外科、婦科等。一直以來,我們秉承以客戶需求為核心、以市場為導向,為客戶提供醫(yī)療器械整體解決方案的經(jīng)營理念,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務為客戶創(chuàng)造價值。公司擁有廣泛的客戶資源和專業(yè)的銷售隊伍,與國內(nèi)外知名醫(yī)療設備制造企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關系并保持長期廣泛的合作,為醫(yī)療機構及患者提供更加科學和專業(yè)化的服務,營銷網(wǎng)絡覆蓋全國多個省份。公司網(wǎng)站:http://www.longyoumedical.com
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