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更新于 今天

無菌檢驗員

5000-10000元
  • 日照東港區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥檢測醫(yī)療器械檢測
崗位職責(zé)
1、樣本檢驗 合規(guī)采樣:依據(jù)法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對產(chǎn)品及生產(chǎn)環(huán)節(jié)無菌采樣,保證樣本可靠。 精準(zhǔn)檢測:運(yùn)用微生物檢驗技術(shù),按無菌要求開展檢測,詳細(xì)記錄數(shù)據(jù),確保結(jié)果準(zhǔn)確可追溯。 出具報告:分析檢驗數(shù)據(jù),判斷樣本是否達(dá)標(biāo),及時出具報告,為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。 2、設(shè)備與環(huán)境管控 設(shè)備維護(hù):做好檢驗設(shè)備的日常使用、清潔和維護(hù),協(xié)同校準(zhǔn),保障設(shè)備運(yùn)行正常。 環(huán)境監(jiān)測:監(jiān)測實驗室環(huán)境參數(shù),定期對無菌區(qū)消毒和微生物檢測,處理異常情況。 3、質(zhì)量保障 落實體系:參與實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè),嚴(yán)格按體系要求操作,配合審核審計。 處置異常:檢驗結(jié)果異常時,排查采樣、操作、設(shè)備等因素,反饋結(jié)果并協(xié)助整改。 4、能力提升與協(xié)作 持續(xù)學(xué)習(xí):關(guān)注法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)動態(tài),通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)提升專業(yè)水平。 協(xié)同合作:與多部門溝通交流,反饋問題、提出建議,助力提升產(chǎn)品質(zhì)量 。
崗位要求
1、需有專業(yè)資質(zhì):微生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2、有3—5年的工作經(jīng)驗,最好持有微生物檢驗相關(guān)資格證書者,如食品檢驗工、微生物檢驗技師等;同時要有實驗操作能力:能熟練掌握無菌操作技術(shù),熟悉微生物限度檢查、無菌檢查、陽性菌接種等微生物檢測方法,能夠獨(dú)立完成無菌檢驗項目的全流程操作,從樣品采集、處理,到實驗開展、結(jié)果記錄,都能準(zhǔn)確無誤地進(jìn)行。 3、需熟練使用高壓滅菌鍋、生物安全柜、培養(yǎng)箱、顯微鏡等微生物檢驗設(shè)備,懂得設(shè)備的日常維護(hù)和校準(zhǔn),確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài),保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。 4、對法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)熟悉度,需熟悉《中國藥典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)中有關(guān)無菌檢驗的要求,以及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保檢驗工作符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

工作地點

日照東港區(qū)山東邁爾醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

孫子涵/招聘專員

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山東邁爾醫(yī)療科技有限公司成立于2014年7月,注冊資本4200萬元,是一家從事數(shù)字化義齒類產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn),口腔醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)應(yīng)用研究,口腔新材料、新設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn),醫(yī)療用品配送及醫(yī)院投資與管理等業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè);公司位于日照市高新區(qū),占地48畝,現(xiàn)有員工400余人,已通過歐洲CE、美國FDA認(rèn)證,CFDA、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、兩化融合、DCMM及企業(yè)3A認(rèn)證;在北京、德國慕尼黑設(shè)立研發(fā)中心,深圳、大連設(shè)立子公司,美國、加拿大設(shè)立辦事處。
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