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更新于 7月11日

醫(yī)療器械注冊專員

5000-10000元
  • 日照東港區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械口腔科器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO9000ISO9001ISO13485ISO認證
崗位職責:
1、負責搜集、整理、分類、匯總歸檔并傳達國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料;
2、負責注冊資料編寫、審核,確保注冊申請項目的報送、審評和審批順利進行;
3、負責監(jiān)督醫(yī)療器械研發(fā)質量體系的執(zhí)行,保證研發(fā)體系、原始記錄和操作規(guī)程合法合規(guī);
4、完成部門其他臨時性工作。
崗位要求:
1、專科及以上學歷;
2、有藥品或醫(yī)療器械質量管理相關工作經驗,熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和注冊流程;
3、有相關體系管理或注冊產品經驗;
4、較強的責任心和敬業(yè)精神,良好的組織協(xié)調能力及溝通能力;
5、熟練使用辦公軟件和辦公自動化設備;
6、穩(wěn)定性強,工作認真仔細,吃苦耐勞,要有團隊合作精神。

工作地點

日照東港區(qū)山東邁爾醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

孫子涵/招聘專員

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公司Logo山東邁爾醫(yī)療科技有限公司
山東邁爾醫(yī)療科技有限公司成立于2014年7月,注冊資本4200萬元,是一家從事數字化義齒類產品研發(fā)與生產,口腔醫(yī)學3D打印技術應用研究,口腔新材料、新設備的研發(fā)生產,醫(yī)療用品配送及醫(yī)院投資與管理等業(yè)務的高新技術企業(yè);公司位于日照市高新區(qū),占地48畝,現有員工400余人,已通過歐洲CE、美國FDA認證,CFDA、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、兩化融合、DCMM及企業(yè)3A認證;在北京、德國慕尼黑設立研發(fā)中心,深圳、大連設立子公司,美國、加拿大設立辦事處。
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