崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施安排,組織車間制劑工序合理、有序生產(chǎn);
2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品主文件等相關(guān)文件的規(guī)定,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn);
3、協(xié)助質(zhì)量部對(duì)投訴、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果和生產(chǎn)質(zhì)量回顧等進(jìn)行的調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施;
4、組織車間制劑工序人員進(jìn)行持續(xù)改善活動(dòng),降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率;
5、協(xié)助技術(shù)部、研發(fā)中心、質(zhì)量部進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,協(xié)助完成生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作;
6、負(fù)責(zé)管理制劑生產(chǎn)用原輔料、中間產(chǎn)品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、退庫、入庫工作;
7、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝設(shè)備的安全合理使用,確認(rèn)車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài),保證設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,參與新工藝設(shè)備安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作;
8、按照GMP規(guī)定管理生產(chǎn)模具,建立使用、保管管理制度。審核、確認(rèn)生產(chǎn)相關(guān)記錄的填寫是否符合要求;
9、嚴(yán)格執(zhí)行廠房設(shè)施、工藝設(shè)備等清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保持廠房設(shè)施、工藝設(shè)備始終處于可控潔凈狀態(tài);
10、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求及安全生產(chǎn)規(guī)定,保證生產(chǎn)安全。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),藥品生產(chǎn)管理5年以上經(jīng)驗(yàn),具有專業(yè)的制藥、醫(yī)藥學(xué)知識(shí);
2、了解制藥行業(yè)運(yùn)行環(huán)境、發(fā)展方向和風(fēng)險(xiǎn)以及標(biāo)桿企業(yè)管理模式,掌握GMP,了解勞動(dòng)法的相關(guān)規(guī)定;
3、熟練使用常用辦公軟件,英語簡(jiǎn)單閱讀。