職位描述
體外診斷試劑免疫診斷試劑免疫學(xué)診斷試劑
崗位職責(zé)：
1.試劑盒全流程開發(fā)：負(fù)責(zé)免疫診斷試劑盒的全程開發(fā)工作，包括抗原/抗體篩選配對(duì)、反應(yīng)體系優(yōu)化、性能驗(yàn)證及穩(wěn)定性測(cè)試。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)化與支持：完成試劑盒從研發(fā)向中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，協(xié)助制定生產(chǎn)工藝流程，并為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持與必要培訓(xùn)。
3.質(zhì)量與文檔管理：建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，編寫研發(fā)文檔（實(shí)驗(yàn)記錄、SOP、技術(shù)報(bào)告等），協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需的技術(shù)資料。
4.產(chǎn)品迭代與優(yōu)化：對(duì)已上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量評(píng)價(jià)和性能優(yōu)化，跟蹤IVD領(lǐng)域技術(shù)動(dòng)態(tài)，提升產(chǎn)品競爭力。
1.試劑盒全流程開發(fā)：負(fù)責(zé)免疫診斷試劑盒的全程開發(fā)工作，包括抗原/抗體篩選配對(duì)、反應(yīng)體系優(yōu)化、性能驗(yàn)證及穩(wěn)定性測(cè)試。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)化與支持：完成試劑盒從研發(fā)向中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，協(xié)助制定生產(chǎn)工藝流程，并為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持與必要培訓(xùn)。
3.質(zhì)量與文檔管理：建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，編寫研發(fā)文檔（實(shí)驗(yàn)記錄、SOP、技術(shù)報(bào)告等），協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需的技術(shù)資料。
4.產(chǎn)品迭代與優(yōu)化：對(duì)已上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量評(píng)價(jià)和性能優(yōu)化，跟蹤IVD領(lǐng)域技術(shù)動(dòng)態(tài)，提升產(chǎn)品競爭力。
任職要求：
1.專業(yè)經(jīng)驗(yàn)匹配：生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，具備2-3年免疫診斷試劑盒（如膠體金試紙條）的全流程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.技術(shù)能力扎實(shí)：精通膠體金、免疫熒光等方法學(xué)原理與實(shí)驗(yàn)操作，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，熟悉NMPA/CE/FDA等相關(guān)法規(guī)。
3.性格特質(zhì)契合：踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)；性格靦腆專注，能沉心深度研發(fā)，同時(shí)具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
4.可持續(xù)發(fā)展?jié)摿Γ壕邆漭^強(qiáng)的分析解決問題能力和學(xué)習(xí)能力，愿意在免疫診斷方法學(xué)領(lǐng)域持續(xù)深耕。
1.專業(yè)經(jīng)驗(yàn)匹配：生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，具備2-3年免疫診斷試劑盒（如膠體金試紙條）的全流程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.技術(shù)能力扎實(shí)：精通膠體金、免疫熒光等方法學(xué)原理與實(shí)驗(yàn)操作，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，熟悉NMPA/CE/FDA等相關(guān)法規(guī)。
3.性格特質(zhì)契合：踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)；性格靦腆專注，能沉心深度研發(fā)，同時(shí)具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
4.可持續(xù)發(fā)展?jié)摿Γ壕邆漭^強(qiáng)的分析解決問題能力和學(xué)習(xí)能力，愿意在免疫診斷方法學(xué)領(lǐng)域持續(xù)深耕。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)經(jīng)海五路1號(hào)院22號(hào)樓
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職位發(fā)布者
田敏志/HR
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北京安必奇生物科技有限公司安必奇生物科技有限公司是一家有著雄厚技術(shù)背景，通過十年的不斷發(fā)展和壯大，為新藥研發(fā)和發(fā)展提供卓越產(chǎn)品和服務(wù)的公司。公司依托深厚的國際資源、經(jīng)驗(yàn)豐富的留美科研人員，致力于現(xiàn)代新藥和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和服務(wù)，是一家創(chuàng)新型企業(yè)。公司為了能夠吸引全國各地的優(yōu)秀人才的加入，在北京、上海、天津、成都、西安和美國均設(shè)立有子公司，并將繼續(xù)在全國各地(如深圳、武漢等城市)興建子公司，最終做到公司布局全國化。公司擁有一批高素質(zhì)、高學(xué)歷的專業(yè)人才隊(duì)伍，目前留學(xué)歸國人才占公司總?cè)藬?shù)的20%以上，碩士學(xué)歷及以上水平超過90%，鑄就了安必奇國內(nèi)同類型企業(yè)無法比擬的人才優(yōu)勢(shì)。公司堅(jiān)持以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)為主導(dǎo)，人才建設(shè)為核心的發(fā)展策略，經(jīng)過10年的不懈努力，公司已經(jīng)處于一個(gè)高速平穩(wěn)上升的階段。在安必奇，我們找到的是事業(yè)的伙伴,不是打工者。真誠期待您的加盟，讓我們一同秉承企業(yè)“共同創(chuàng)業(yè)，分享事業(yè)”的使命，為安必奇生物成為國際知名、極具影響力的世界一流企業(yè)而共同奮斗!我們真誠的邀請(qǐng)您加入到我們的大家庭里，借助公司的發(fā)展平臺(tái)，完美的體現(xiàn)自身的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值，開創(chuàng)輝煌事業(yè)！
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