崗位職責(zé):
1.對項目進行處方工藝研究工作,保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實性和完整性;
2.獨立設(shè)計小試、中試、放大實驗方案并實施;
3.獨立撰寫方案報告,CTD資料等;
4.對制劑開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進行數(shù)據(jù)收集和趨勢分析并提出初步解決方案;
5.與分析負責(zé)人進行無縫對接,保障制劑送樣及時性,合理性以及信息傳達的完整性。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 3年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力;
4.熟悉制劑研發(fā)流程,藥品注冊法規(guī),帶領(lǐng)團隊完成項目開發(fā)與注冊。
5. 具備獨立設(shè)計制劑工藝開發(fā)方案的能力及評價處方工藝設(shè)計合理性的能力,且實施不少于2個完整項目的工藝研究;
6. 精通固體、液體、制劑常用設(shè)備,熟知制劑設(shè)備(壓片機、混合機、流化床、干法/濕法制粒機、凍干機等)運作原理。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、交通補助、餐補、周末雙休、節(jié)日福利