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更新于 11月10日

重組膠原蛋白/透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料(西林瓶)研發(fā)工程師

1.2-1.5萬
  • 鄭州二七區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.全程參與重組膠原蛋白類械字號產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn),完成原輔料選型和標(biāo)準(zhǔn)建立以及水光針產(chǎn)品開發(fā),實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求(有三類械字號產(chǎn)品研發(fā)參與經(jīng)驗的優(yōu)先考慮);
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械水光針產(chǎn)品的工藝研究,攻關(guān)技術(shù)(無菌工藝、穩(wěn)定性)并形成解決方案,實現(xiàn)工藝及轉(zhuǎn)化;
3.負(fù)責(zé)編制材料的技術(shù)文件及質(zhì)量文件,包括材料研發(fā)資料與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品功效性評價、性能驗證、質(zhì)量控制;
5.收集、整理、分析國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的專利、文獻(xiàn)、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)信息,了解行業(yè)動態(tài);
6.協(xié)助進(jìn)行專利申報,協(xié)助醫(yī)療器械臨床注冊工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先,精細(xì)化工、材料化學(xué)、生物材料、復(fù)合材料等相關(guān)專業(yè);
2.具有豐富的水針劑產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,掌握制備的原理和方法,具備理論結(jié)合實踐解決問題的能力;
3.掌握配方產(chǎn)品制備與功效性評價相關(guān)儀器設(shè)備的使用方法;
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、開發(fā)流程與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建立,熟悉動物試驗、生物學(xué)評價等;
5.具有較強的創(chuàng)新精神;
6.性格開朗、思維敏捷、條理清楚、責(zé)任心強、具備吃苦耐勞精神;
7.擁有醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)美行業(yè)、化妝品相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

鄭州二七區(qū)升龍國際中心C區(qū)-8號樓升龍國際C區(qū)8號樓17層

職位發(fā)布者

李星/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南立科達(dá)醫(yī)療用品科技有限公司
河南立科達(dá)醫(yī)療用品科技有限公司(下稱立科達(dá))是一家集研發(fā)設(shè)計、模具制造、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品注冊、銷售服務(wù)為一體的有限責(zé)任公司。通過招商引資入駐平頂山郟縣發(fā)展建設(shè),購買土地53.8畝,自建廠房21000平方,辦公樓2500平方,宿舍樓1200平方,餐廳1200平方,凈化車間3200平方,實驗室500平方。立科達(dá)擁有先進(jìn)的智能化生產(chǎn)加工設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系及卓越的經(jīng)營團(tuán)隊,上市產(chǎn)品85%以上采用國外先進(jìn)技術(shù),并具有自有知識產(chǎn)權(quán),多個產(chǎn)品為河南省首次注冊填補了國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)空白。公司先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、省級“專精特新”中小企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、平頂山市醫(yī)用設(shè)備與器械重點實驗室、平頂山市高性能醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心,通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系、ISO50001能源管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系。立科達(dá)秉承對客戶負(fù)責(zé)、對產(chǎn)品負(fù)責(zé)、對員工負(fù)責(zé)、對股東負(fù)責(zé)、對社會負(fù)責(zé)的企業(yè)理念,以國際高新技術(shù)、國外同類進(jìn)口產(chǎn)品為研發(fā)方向與目標(biāo),追求卓越品質(zhì)、安全有效、技術(shù)創(chuàng)新,致力于為中國用戶不斷提供高、精、尖具有國際領(lǐng)先技術(shù)的醫(yī)療耗材產(chǎn)品。
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