崗位要求:
1.藥學、藥物制劑、制藥工程及相關專業(yè)本科以上學歷;
2.至少具有5年以上車間現場管理經驗、無菌制劑經歷,熟悉企業(yè)自有產品生產工藝。
崗位職責:1.負責生產部全面管理工作,是生產部負責人。按照GMP的要求組織生產,按照公司的目標及實際情況,組織制定本部門的相關管理制度、工作計劃并組織實施。
2.負責本部門各崗位人員的合理調配以保證生產的正常進行制定生產部和各生產車間管理人員培訓計劃,負責對本部門相關人員的培訓。
3.對生產部和各生產車間管理人員進行考核并將結果上報,在此基礎上根據需要向公司提出本部門人員調整建議。
4.負責每月的月度工作總結并完成月度工作報告,將本月相關情況向上級匯報。
5.對生產過程進行監(jiān)控,對生產記錄進行審核,負責建立自查制度,對本部門所生產的產品質量負有管理責任。
6.會同質量部和技術中心制定產品生產相關文件,如工藝規(guī)程、標準崗位操作規(guī)程、原輔料和包裝材料及半成品成品的質量標準等,并確保有關生產操作按文件規(guī)定執(zhí)行。
7.參與驗證及再驗證工作,組織本部門制定驗證計劃并組織實施。
8.對本部門的安全生產和環(huán)境保護工作負責,負責相關制度的制訂和落實,并按規(guī)定期限組織相關安全檢查。
9.負責本部門成本目標的落實,根據企業(yè)的實際情況制定成本控制計劃并組織落實。
10.審核批生產記錄,提出審核意見。