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更新于 1月30日

儀器質(zhì)量檢驗員

4000-7000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
公司亮點:

1.國家專精特新“重點小巨人”;產(chǎn)品進(jìn)入近2000家醫(yī)院、遠(yuǎn)銷20+國家;

2.10000㎡ GMP生產(chǎn)車間,通過ISO9001/ISO13485(南德),多項產(chǎn)品成功取得歐盟 CE-IVDR 證書與美國 FDA 證書。

3.打造了儀器+試劑完整平臺,申報專利百余項;在腫瘤病理診斷產(chǎn)品領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
崗位職責(zé):
1、按檢驗標(biāo)準(zhǔn)、圖紙和要求對電子件、機(jī)械加工件、鈑金件件、外協(xié)件、包材,進(jìn)行檢驗、判定和記錄;
2、及時完成檢驗任務(wù),及時對檢驗過程進(jìn)行標(biāo)識,對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題及
時報告;
3、發(fā)現(xiàn)不合格品及時向組長反饋,對不合格品第一時間進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)識和隔離,并追蹤處理結(jié)果;
4、對特采產(chǎn)品、緊急放行產(chǎn)品按規(guī)定做好可追溯性標(biāo)記;
5、對進(jìn)料的檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)(包括錯檢、漏檢、不合格品入庫、流入生產(chǎn)線等);
6、做好檢驗原始記錄,及時、準(zhǔn)確提供相關(guān)檢驗數(shù)據(jù);
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時性任務(wù)。
崗位要求:
1、熟練熟悉office辦公軟件的使用;熟練運用ERP軟件完成檢驗業(yè)務(wù);
2、熟悉線路板、電子元器件、鈑金件,機(jī)械加工件,熟練運用、卡尺、萬用表、千分尺等;
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的團(tuán)隊意識,良好的溝通協(xié)調(diào)能力與語言表達(dá)能力;
4、熟練運用QC七大手法,熟悉來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè):大專以上學(xué)歷,電子、計算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:兩年以上電子、機(jī)械類、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、知識技能:掌握醫(yī)用電氣設(shè)備知識、質(zhì)量技術(shù)和管理知識、軟/硬件測試
知識、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)檢相關(guān)知識;熟悉質(zhì)量管理體系,熟悉醫(yī)療器械
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。

工作地點

鄭州中原區(qū)河南賽諾特生物技術(shù)有限公司A區(qū)玉蘭街門口進(jìn)入

職位發(fā)布者

石一颯/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南賽諾特生物技術(shù)有限公司
河南賽諾特生物技術(shù)有限公司(Celnovte Biotechnology)專注于腫瘤病理精準(zhǔn)診斷高端設(shè)備與體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù),是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“重點小巨人”。公司深耕14年,在鄭州/深圳/蘇州/美國馬里蘭州設(shè)有研發(fā)中心,面向腫瘤早篩、精準(zhǔn)診斷、伴隨診斷與療效監(jiān)測,提供“儀器+試劑”一體化解決方案。建有10000㎡ GMP生產(chǎn)車間,通過TüV ISO9001/ISO13485體系認(rèn)證;產(chǎn)品進(jìn)入近2000家醫(yī)院、遠(yuǎn)銷20+國家。截至目前,累計注冊/備案527項、FDA批準(zhǔn)143項、CE-IVD 58項,擁有110余項專利。在技術(shù)與IP方面,公司形成差異化核心組合:Primary Antibody:自研克隆130+(含MMab/RMab),其中47項獲得 NordiQC optimal/good評價,**500+**款即用型(RTU)覆蓋廣泛病理場景;MicroStacker? IHC Detection System:以高靈敏度與高特異性著稱,達(dá)世界領(lǐng)先水平;PolyStacker?技術(shù):將冷凍切片IHC周轉(zhuǎn)時間縮短至約10分鐘級;SuperISH? RNA原位雜交技術(shù):實現(xiàn)單分子/單細(xì)胞分辨率的RNA檢測,相關(guān)技術(shù)已遞交美國及PCT專利;自動化儀器矩陣:IHC全自動染色機(jī)、H&E/特殊染色、細(xì)胞病理設(shè)備與數(shù)字切片掃描儀等;自2018年以來全自動IHC染色機(jī)全球裝機(jī)近千臺(持續(xù)增長)。秉承“質(zhì)量是生命,創(chuàng)新是動力,服務(wù)是精神”,賽諾特致力于成為國際知名、國內(nèi)領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)整體解決方案提供商,歡迎有志之士加入,共同推動行業(yè)進(jìn)步。
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