職位描述
設備管理設備驗證執(zhí)業(yè)藥師資格證熟悉國內GMP法規(guī)熟悉ICH、ISO等 法規(guī)熟練使用辦公軟件醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
1、負責設備工程部GMP體系的管理工作和設備驗證工作，包括：驗證相關SOP起草、設備驗證文件制定等。
2、設備工程部驗證管理工作。
3、負責設備工程部GMP管理體系文件和設備驗證DQ/IQ/OQ的起草、執(zhí)行、修改、歸檔工作。
4、負責做好公司設備、設施驗證和巡查工作。
5、負責公司內設備驗證和工藝氣體的自行驗證工作。
6、參加公司GMP體系的審計工作。
7、負責落實各種審計及QA查到的GMP缺陷項整改。
8、接受領導指示的其他臨時性工作。
9、負責設備的日常維修、年度維修記錄審核、歸檔。
工作地點
常德津市市津市大道001號
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職位發(fā)布者
郭女士/人力資源部經理
昨日活躍立即溝通
湖南諾凱生物醫(yī)藥有限公司湖南諾凱生物醫(yī)藥有限公司成立于2011年初，原料藥和中間體生產基地位于湖南省常德市和湖南省益陽市開發(fā)區(qū)。公司擁有強大的研發(fā)團隊，自主開發(fā)各類甾體激素產品，并擁有自己的知識產權，同時形成了融研發(fā)、生產、銷售為一體的完整產業(yè)鏈體系。公司致力于利用國內外廉價的植物甾醇資源，自行研發(fā)最先進的技術工藝，率先將國內廣泛存在的植物甾醇通過微生物發(fā)酵和化學合成的方式生產雌激素、孕激素以及皮質激素，發(fā)展成為國內外具領先優(yōu)勢的生物醫(yī)藥產業(yè)。公司依托自己的研發(fā)中心，打造自己符合GMP的生產基地，努力締造成為中國乃至全球甾體激素原料及中間體藥物最佳制造商之一。
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