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一、 核心職責(zé)
1. 端到端產(chǎn)品生命周期管理
?主導(dǎo)從市場需求、產(chǎn)品定義、研發(fā)設(shè)計、工藝開發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化到持續(xù)改進的全過程。
?對產(chǎn)品的成本、質(zhì)量、交付時間和最終的市場表現(xiàn)負總責(zé)。
2. 研發(fā)與設(shè)計
?領(lǐng)導(dǎo)跨學(xué)科團隊進行儀器產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計、技術(shù)攻關(guān)和模塊開發(fā)。
?確保產(chǎn)品設(shè)計遵循設(shè)計與制造一體化 原則，滿足可制造性、可測試性、可服務(wù)性及成本目標。
3. 工藝開發(fā)與轉(zhuǎn)移
?建立并領(lǐng)導(dǎo)工藝工程團隊，負責(zé)將研發(fā)設(shè)計轉(zhuǎn)化為可重復(fù)、可擴展的制造工藝。
?主導(dǎo)設(shè)計轉(zhuǎn)移過程，建立詳細的工藝流程圖、控制計劃和標準作業(yè)程序。
?解決從原型機到批量生產(chǎn)過程中的所有工藝技術(shù)問題。
4. 生產(chǎn)運營與供應(yīng)鏈協(xié)同
?全面負責(zé)公司內(nèi)部試產(chǎn)線或核心生產(chǎn)單元的管理，或深度管理與外部合作生產(chǎn)伙伴的協(xié)作。
?與供應(yīng)鏈團隊緊密合作，負責(zé)關(guān)鍵零部件和供應(yīng)商的技術(shù)評估與認可，確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和質(zhì)量。
5. 質(zhì)量保證與控制
?與質(zhì)量部門協(xié)同工作，確保產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程完全符合質(zhì)量體系要求。
?在設(shè)計中注入質(zhì)量，在制造中控制質(zhì)量。對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量、直通率及一次校驗合格率負責(zé)。
?領(lǐng)導(dǎo)解決生產(chǎn)端和客戶端出現(xiàn)的重大技術(shù)質(zhì)量問題，主導(dǎo)根本原因分析及糾正與預(yù)防措施的實施。
6. 跨部門戰(zhàn)略協(xié)同
?作為產(chǎn)品實現(xiàn)部門的總負責(zé)人，與公司戰(zhàn)略、市場、銷售及戰(zhàn)略合作伙伴 的相應(yīng)部門進行無縫對接。
二、 任職要求
?碩士或博士學(xué)歷，機械工程、電子工程、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
?10年以上在IVD或高端醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品實現(xiàn)經(jīng)驗，其中至少5年擔任全面負責(zé)產(chǎn)品研、產(chǎn)、質(zhì)的總負責(zé)人或同等職位。
?擁有至少2款全自動儀器產(chǎn)品從概念到成功量產(chǎn)的全流程管理成功經(jīng)驗，并具備優(yōu)質(zhì)的良品率與成本控制實績。
?精通醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理的國際國內(nèi)法規(guī)和質(zhì)量體系標準。