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崗位職責.工作內(nèi)容 1、確保檢驗工作嚴格按照批準的操作規(guī)程進行，如實記錄，對滴定液配制、檢驗圖譜、批檢驗記錄、檢驗報告等文件進行復(fù)核，對檢驗結(jié)果準確性負責。 2、建立檢驗設(shè)備臺帳及使用記錄，確保所用的檢驗儀器、儀表的工作環(huán)境符合規(guī)定，并在有效的校驗合格期內(nèi)。 3、 建立試劑、試液、標準液、滴定液、標準物質(zhì)、對照品、培養(yǎng)基、菌種等臺帳及發(fā)放、使用記錄，確保來源合法、保存條件符合規(guī)定，并在有效期內(nèi)使用。 4、 復(fù)核進廠原輔物料檢驗報告。安排委托檢驗事宜并復(fù)核檢驗結(jié)果。 5、建立取樣、留樣及穩(wěn)定性考察制度，負責產(chǎn)品留樣考察及穩(wěn)定性考察工作，對年度穩(wěn)定性結(jié)果作出評價，為產(chǎn)品有效期的制訂提供數(shù)據(jù)支持。 6、按規(guī)定對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料、工藝用水等進行檢驗，對潔凈區(qū)環(huán)境、壓縮空氣等進行監(jiān)控，完成驗證中的取樣、檢測、數(shù)據(jù)分析等工作。 7、完成新產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量標準草案復(fù)核、產(chǎn)品檢驗等工作。 8、負責統(tǒng)計、分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，并將統(tǒng)計分析結(jié)果報告主管領(lǐng)導(dǎo) 9、負責檢驗儀器、試劑等耗材、對照品、標準品的統(tǒng)計、申購 任職要求 1、學歷與專業(yè):至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷 2、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉所在行業(yè)的檢驗過程；熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程；具有藥品生產(chǎn)的專業(yè)理論知識。 公文處理:具備較強的文字處理能力及數(shù)據(jù)處理能力