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【崗位職責(zé)】 1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、實(shí)施的全過程，確保臨床試驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)的要求。 2.負(fù)責(zé)與臨床單位進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，保障臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。 3.負(fù)責(zé)整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔。 4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門按時(shí)完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)，協(xié)助收集/整理/撰寫體外診斷試劑/儀器醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料。 【任職要求】 1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2.有2年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有分子診斷試劑/儀器經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.工作態(tài)度積極，善于學(xué)習(xí)；吃苦耐勞；工作認(rèn)真、細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)。 4.有團(tuán)隊(duì)精神，合作意識(shí)強(qiáng)。 5.思路清晰，有較強(qiáng)的溝通、公關(guān)和談判能力。 6.適應(yīng)出差。