崗位內(nèi)容：
1、熟練掌握原料藥生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器的GMP 管理體系，包括設(shè)備檔案、驗證方案、標準操作規(guī)程（SOP）、清潔驗證、預防性維護計劃，計算機化系統(tǒng)的管理。
2、熟悉設(shè)備選型、采購、安裝、調(diào)試、運行、維護、報廢全流程符合 GMP 要求，參與設(shè)備確認與驗證（IQ/OQ/PQ） 工作，出具合規(guī)驗證報告。
3、配合藥監(jiān)部門、客戶審計的設(shè)備相關(guān)檢查工作，提供完整的設(shè)備管理資料，整改檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。
4. 實施日常設(shè)備維護和緊急修理計劃。
5. 維護設(shè)備文檔和記錄，確保符合相關(guān)法規(guī)。
任職要求：
1. 生產(chǎn)設(shè)備管理或相關(guān)領(lǐng)域的本科學位。
2. 3年以上的生產(chǎn)設(shè)備管理經(jīng)驗。
3. 熟練使用自動化設(shè)備，并能夠快速診斷設(shè)備故障。
4. 對機器人自動化工具有基本的理解和應(yīng)用。
5. 有原料藥設(shè)備管理經(jīng)驗碩士學歷者薪資可面議。