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1.執(zhí)行生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作，完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝、相關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求，確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存。 2.收集生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)，做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋，確保數(shù)據(jù)齊全、準確。 3. 執(zhí)行批記錄管理流程，完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作，確保記錄受控管理、過程可追溯。 4. 參與驗證、確認文件制定工作，執(zhí)行所有在產(chǎn)、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備設(shè)施確認等文件審核、收集工作，確保驗證、確認工作及時有序。 5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實際需求，通過接受培訓和自學，確保及時完成文件編輯修訂遞交審核； 任職要求: 1.工作經(jīng)驗：具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗（工藝員或QA崗位方向優(yōu)先）； 2. 學歷、專業(yè)要求：藥學及相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；（工作經(jīng)驗豐富學歷可放寬至中專）； 3.身體條件：身體健康，無傳染性疾病； 4.能力素質(zhì)：有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達能力； 5. 工作技能：能熟悉并應(yīng)用藥品GMP知識、確認和驗證等專業(yè)知識；能熟練使用各類辦公軟件；能正確撰寫各類報告；書寫各類記錄。 6. 其它要求：男女不限，有駕照、有車者優(yōu)先；