職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)，即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容；
2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
3.核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料；
5.參與對(duì)試驗(yàn)中做過完整項(xiàng)目?jī)?yōu)先，腫瘤項(xiàng)目?jī)?yōu)先；中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評(píng)；
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)，即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容；
2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；
3.核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料；
5.參與對(duì)試驗(yàn)中做過完整項(xiàng)目?jī)?yōu)先，腫瘤項(xiàng)目?jī)?yōu)先；中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評(píng)；
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求：
1.2~3年CRA經(jīng)驗(yàn),有血液腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，良好的英語(yǔ)聽、說、讀、寫能力；
3.能經(jīng)常出差；
4.良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
5.熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。
1.2~3年CRA經(jīng)驗(yàn),有血液腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，良好的英語(yǔ)聽、說、讀、寫能力；
3.能經(jīng)常出差；
4.良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
5.熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)陸家潭街
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職位發(fā)布者
徐女士/HRM
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項(xiàng)臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書申請(qǐng)，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽(yáng)、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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