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更新于 10月30日

CRA臨床監(jiān)查員-上海(外派)

1.2-1.6萬
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位職責:
1.根據GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;
2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
3.核查病例觀察表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性;
4.發(fā)放和回收藥品臨床試驗的相關資料;
5.參與對試驗中做過完整項目優(yōu)先;
6.在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項目經理的指導下開展工作,并向項目經理進行工作匯報。
任職要求:
1.2~3年CRA經驗,優(yōu)選有呼吸疾病領域經驗;
2.醫(yī)藥/生物相關專業(yè)本科及以上學歷,良好的英語聽、說、讀、寫能力;
3.能接受出差;
4.良好的人際溝通和組織協調能力;
5.熟練使用計算機辦公軟件。
備注:外派甲方,化藥項目為主。

工作地點

上海市靜安區(qū)光復路1號

職位發(fā)布者

徐女士/HRM

當前在線
立即溝通
公司Logo普瑞盛(杭州)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務的國際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經過十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括:臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數據管理、生物統計分析、醫(yī)學服務、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務體系。迄今為止,已承接1300多項臨床研究,包括入組人數達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產品提供法規(guī)注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請,已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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