職位描述
藥物研究上市后眼科醫(yī)學(xué)經(jīng)理
主要職能：
1. 負(fù)責(zé)臨床研究方案、研究者手冊(cè)設(shè)計(jì)、臨床研究報(bào)告，IND和NDA醫(yī)學(xué)相關(guān)等文件的醫(yī)學(xué)撰寫工作
2. 熟練掌握臨床研究的整個(gè)流程和各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)細(xì)節(jié)，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中醫(yī)學(xué)支持工作，包括CRA/CRC方案培訓(xùn)，方案修改、試驗(yàn)Q&A手冊(cè)更新等，確保項(xiàng)目遵循GCP及相關(guān)指導(dǎo)。
3. 根據(jù)公司要求完成所有相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的內(nèi)部質(zhì)量控制和存檔
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)負(fù)責(zé)公司商務(wù)拓展的醫(yī)學(xué)支持工作，為客戶拓展和項(xiàng)目評(píng)價(jià)提供醫(yī)學(xué)建議和洞察
5. 協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)完成部門的 SOP 編制和更新，以及部門相關(guān)的培訓(xùn)。
基本要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉國(guó)內(nèi)相關(guān)藥品注冊(cè)和法規(guī)，具有2年以上制藥公司或者CRO同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 良好的人際關(guān)系和溝通技巧；
4. 具有良好的語言表達(dá)能力（英語流利者優(yōu)先考慮）；
5. 工作積極主動(dòng)、勤奮、注重細(xì)節(jié)和善于時(shí)間管理。
備注：
本崗位期望眼科專業(yè)或項(xiàng)目領(lǐng)域的。
本崗位可居家辦公。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)漢威國(guó)際廣場(chǎng)3區(qū)
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徐女士/HRM
三日內(nèi)活躍立即溝通
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括：臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止，已承接1300多項(xiàng)臨床研究，包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書申請(qǐng)，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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