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在藥廠GMP實驗室里待過，有一定實驗室儀器操作經驗或者是有QA經驗。
崗位要求：
1.
制藥，化學及生物相關專業(yè)大專及以上學歷。
2.
熱愛動手，有基本的儀器維修常識，了解HPLC、GC、ICP-MS、LCMS、GCMS等化學分析及兩箱一柜等通用儀器的操作，1年以上的通用設備維修維護經驗優(yōu)先。
3.
1年以上通用儀器的驗證經驗優(yōu)先。
4.
有GxP、CNAS實驗室儀器管理經驗，對于相關的法規(guī)要求和行業(yè)標準有一定的了解，如21 CFR Part 11/210/211，歐盟GMP Annex 11，中國GMP Appendix I，GAMP 5和ICH Q9/Q10。
5.
熟練應用微軟辦公軟件。
6.
樂于學習，自學能力強，一定的英文基礎，有能力查閱儀器手冊等相關資料。
7.
較強的溝通及表達能力，仔細耐心，良好的合作能力，責任心強，一定的抗壓能力。

工作描述：
1. 駐場在客戶現(xiàn)場，負責儀器的維護，根據要求維護年度維護計劃；
2. 常規(guī)通用設備如兩箱一柜，天平，離心機等的年度維護執(zhí)行；
3. 常規(guī)設備的故障維修；
4. 廠家工程師上門服務聯(lián)絡，協(xié)調，陪同；
5. 與客戶和其他項目團隊成員一起創(chuàng)建、修改和完成驗證交付成果(如驗證計劃、設計評審報告、測試計劃和報告、IQ/ OQ協(xié)議和報告等)，以滿足客戶的特定需求。
6. 與客戶IT代表、終端用戶、客戶和現(xiàn)場應用專家、產品代表和現(xiàn)場工程師一起解決驗證故障，并根據客戶需求和業(yè)務需求編寫建議的解決方案和補救響應。