在藥廠(chǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室里待過(guò)，有一定實(shí)驗(yàn)室儀器操作經(jīng)驗(yàn)或者是有QA經(jīng)驗(yàn)。
崗位要求：
1.
制藥，化學(xué)及生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2.
熱愛(ài)動(dòng)手，有基本的儀器維修常識(shí)，了解HPLC、GC、ICP-MS、LCMS、GCMS等化學(xué)分析及兩箱一柜等通用儀器的操作，1年以上的通用設(shè)備維修維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.
1年以上通用儀器的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.
有GxP、CNAS實(shí)驗(yàn)室儀器管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于相關(guān)的法規(guī)要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有一定的了解，如21 CFR Part 11/210/211，歐盟GMP Annex 11，中國(guó)GMP Appendix I，GAMP 5和ICH Q9/Q10。
5.
熟練應(yīng)用微軟辦公軟件。
6.
樂(lè)于學(xué)習(xí)，自學(xué)能力強(qiáng)，一定的英文基礎(chǔ)，有能力查閱儀器手冊(cè)等相關(guān)資料。
7.
較強(qiáng)的溝通及表達(dá)能力，仔細(xì)耐心，良好的合作能力，責(zé)任心強(qiáng)，一定的抗壓能力。

工作描述：
1. 駐場(chǎng)在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)，根據(jù)要求維護(hù)年度維護(hù)計(jì)劃；
2. 常規(guī)通用設(shè)備如兩箱一柜，天平，離心機(jī)等的年度維護(hù)執(zhí)行；
3. 常規(guī)設(shè)備的故障維修；
4. 廠(chǎng)家工程師上門(mén)服務(wù)聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)，陪同；
5. 與客戶(hù)和其他項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員一起創(chuàng)建、修改和完成驗(yàn)證交付成果(如驗(yàn)證計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、測(cè)試計(jì)劃和報(bào)告、IQ/ OQ協(xié)議和報(bào)告等)，以滿(mǎn)足客戶(hù)的特定需求。
6. 與客戶(hù)IT代表、終端用戶(hù)、客戶(hù)和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用專(zhuān)家、產(chǎn)品代表和現(xiàn)場(chǎng)工程師一起解決驗(yàn)證故障，并根據(jù)客戶(hù)需求和業(yè)務(wù)需求編寫(xiě)建議的解決方案和補(bǔ)救響應(yīng)。