- 公司:外資藥企
- 職位:校準主數(shù)據(jù)專員 Calibration Master
Data Specialist - 地點:浦東新區(qū)張江
- Contractor/至2026年5月底
工作內(nèi)容:
我們正在尋找一位嚴謹細致的校準主數(shù)據(jù)專員,加入我們的SAP
S/4HANA項目。您將負責校準相關主數(shù)據(jù)的錄入、維護與質(zhì)量保障,是確保我們數(shù)字化轉(zhuǎn)型成功的關鍵一員。您的工作將為公司高效、合規(guī)的生產(chǎn)運營提供堅實的數(shù)據(jù)基礎。
1. AP主數(shù)據(jù)管理:
o 負責測量儀器與標準器的校準主數(shù)據(jù)在SAP系統(tǒng)中的創(chuàng)建、導入與維護;
o 依據(jù)SOP和校準評估文件,精確維護儀器的基礎信息及Class分類屬性(如量程、精度、方法等);
o 針對多量程標準器,能正確創(chuàng)建“虛擬子標準器”并確保數(shù)據(jù)完整;
2. 主檢驗特性(MIC)與校準計劃配置:
o 從校準證書等文件中提取關鍵信息(如校準點、允差),在SAP中精確配置MIC;
o 處理復雜的MIC數(shù)據(jù),包括但不限于:定量/定性特征、計算公式、精度要求、計量單位等;
o 利用系統(tǒng)預設模板和指示器,簡化并標準化MIC的創(chuàng)建流程;
o 遷移并維護設備的校準維護計劃,確保校準頻率等信息準確無誤;
3. 數(shù)據(jù)質(zhì)量與合規(guī)保障:
o 確保所有錄入數(shù)據(jù)符合GMP法規(guī)及公司內(nèi)部質(zhì)量標準;
o 與校準運行團隊緊密協(xié)作,驗證主數(shù)據(jù)內(nèi)容的準確性,及時發(fā)現(xiàn)并處理數(shù)據(jù)差異;
o 根據(jù)關鍵性與系統(tǒng)影響評估(CA/SIA)結(jié)果,正確標記關鍵儀器屬性。
候選人要求:
1. 本科及以上學歷,計量、自動化、計算機、藥學或相關工程專業(yè)優(yōu)先;
2. 具備1-2年數(shù)據(jù)管理或主數(shù)據(jù)維護經(jīng)驗;有制藥行業(yè)校準、QC或設備管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉GMP法規(guī)對校準和設備管理的要求;
4. 理解校準基本原理和計量學概念;
5. 有SAP
QM模塊(特別是MIC和維護計劃)使用經(jīng)驗者為佳;
6. 極強的細致、耐心和責任心,能確保數(shù)據(jù)“零差錯”;
7. 能熟練處理大量數(shù)據(jù),精通Excel;熟悉SAP
S/4HANA Fiori界面者優(yōu)先;
8. 學習能力強,善于溝通協(xié)作,能在快節(jié)奏下高效工作;
9. 具備良好的英語閱讀能力,能理解技術文檔和系統(tǒng)界面。