1.工藝規(guī)程起草，組織簽批及發(fā)放。
2.組織崗位相關SOP編制。
3.批生產(chǎn)指令下發(fā)簽批、批記錄收回、審核并按時歸檔。
4.有相關崗位工作經(jīng)驗，能開展相應崗位生產(chǎn)過程中工藝查證。
5.研發(fā)產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移工藝技術對接和相關轉(zhuǎn)移文件編制。
6.崗位在產(chǎn)品工藝技術指標統(tǒng)計分析。
7.至少會操作一類設備。
8.負責所在崗位清潔驗證方案報告編制和組織實施。
9.負責所在崗位工藝驗證方案報告編制和組織實施。
10.無菌車間負責所在崗位模擬灌裝方案報告編制和組織實施。