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任職資格： 1、具有蛋白藥物（CHO細(xì)胞表達(dá)）的細(xì)胞活性、結(jié)合活性的操作檢驗，同時有宿主DNA殘留試劑盒、HCP試劑盒及ProteinA殘留試劑盒的使用經(jīng)驗者更佳；完成過以上1~2種方法的方法驗證。 2、熟悉生物藥新藥或生物類似藥的IND申報或上市申報相關(guān)的法規(guī)要求，參與過申報資料撰寫。 3、具備扎實的生物醫(yī)藥專業(yè)知識，對蛋白藥物的活性方法研究有較深刻的理解。 4、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年及以上工作經(jīng)驗。 崗位職責(zé)： 1、與早研部門進(jìn)行新項目的方法交接、優(yōu)化、確認(rèn)、SOP撰寫及方法驗證 2、根據(jù)項目進(jìn)度完成日常分配的檢測項目，按照sop規(guī)范操作，及時書寫記錄并出具檢驗報告，分析解決檢測中出現(xiàn)的各種問題。 3、審核檢驗數(shù)據(jù)及相關(guān)方案和報告 4、完成申報相關(guān)的數(shù)據(jù)整理、資料和報告撰寫 5、負(fù)責(zé)相關(guān)試劑耗材的整理、統(tǒng)計及提交采購 6、項目開展需要的或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。