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舉報(bào)

制劑生產(chǎn)技術(shù)員

7000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 無經(jīng)驗(yàn)
  • 本科
  • 校園
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
  1. 制劑生產(chǎn)操作：
    • 按照GMP和SOP要求，完成生物制劑的配制、過濾、灌裝、凍干等生產(chǎn)操作。
    • 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常操作，確保工藝參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
  2. 生產(chǎn)記錄與合規(guī)性：
    • 準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志和偏差報(bào)告，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
    • 協(xié)助完成生產(chǎn)相關(guān)文件的起草、修訂及歸檔。
  3. 質(zhì)量控制與支持：
    • 配合QA/QC部門進(jìn)行中間產(chǎn)品取樣、環(huán)境監(jiān)測及工藝驗(yàn)證
    • 及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)異常并參與偏差調(diào)查。
  4. 設(shè)備維護(hù)與清潔：
    • 執(zhí)行設(shè)備的日常維護(hù)、清潔及校準(zhǔn)，參與生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒工作。
  5. 持續(xù)改進(jìn)：
    • 參與生產(chǎn)工藝優(yōu)化、效率提升及成本控制項(xiàng)目。
任職要求： 1. 教育背景：
  • 本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、制藥工程、生物化工、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求：
  • 1年以上生物制藥或制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生可接受培訓(xùn)）。
  • 熟悉GMP、ISO13485等法規(guī)者優(yōu)先。
3. 技能要求：
  • 掌握無菌操作、制劑配制或凍干技術(shù)者優(yōu)先。
  • 能熟練操作生物反應(yīng)器、超濾系統(tǒng)等設(shè)備。
  • 具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力和文檔編寫能力。
4. 個(gè)人素質(zhì)：
  • 責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，能適應(yīng)倒班或加班。
  • 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園13號樓

職位發(fā)布者

欒女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京同立海源生物科技有限公司
北京同立海源生物科技有限公司，專注細(xì)胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。公司建有3200平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級潔凈車間，細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。
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