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1）負責藥物警戒體系的建立和維護，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法和本規(guī)范的要求；
2）負責藥品風險管理體系的管理，確保風險管理活動被有效執(zhí)行，以維持藥品風險效益平衡；
3）審核藥物警戒總文件、風險管理計劃、定期安全性更新報告等關(guān)鍵的藥物警戒文件，并確保上述文件的提交符合相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范的要求；
4）負責安全性信息溝通的管理，確保藥品安全性信息得到及時有效的溝通，并作為上市許可申請人和上市許可持有人與監(jiān)管部門的聯(lián)系人，落實監(jiān)管部門的相關(guān)要求；
5）負責其他藥物警戒相關(guān)工作的管理。
任職條件
1.中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱）；
2.具有至少三年從事藥物警戒相關(guān)工作的實踐經(jīng)驗，熟悉藥品及藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)，具備管理藥物警戒體系、藥品風險管理活動、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識和技能。