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崗位描述
協(xié)助質量部經(jīng)理處理偏差、CAPA、投訴、退換貨及不良事件報告等質量工作，對質量管控點進行控制，確保產(chǎn)品質量。

任職要求
1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、化學、醫(yī)學工程等相關專業(yè)，中級及以上技術職稱優(yōu)先。
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理或技術管理工作經(jīng)驗。

技能要求
1. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和標準；
2. 具備相關醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理相匹配的專業(yè)知識。
3. 有較強的組織、協(xié)調和溝通能力。
4. 有較強的文件編寫能力和質量數(shù)據(jù)分析能力。

崗位職責
1. 協(xié)助部門經(jīng)理對產(chǎn)品質量進行控制，統(tǒng)籌來料檢驗、過程檢驗和成品檢驗等日常檢驗工作的安排，審核檢驗記錄等。
2. 負責組織物料、中間產(chǎn)品、成品的質量偏差處理，協(xié)助部門經(jīng)理處理不合格品的返工、銷毀等，必要時進行CAPA。
3. 協(xié)助部門經(jīng)理處理產(chǎn)品質量異常、客訴等退貨處理；進行顧客抱怨和不良事件的調查和分析處理等。
4. 協(xié)助部門經(jīng)理對質量數(shù)據(jù)進行收集、分析和統(tǒng)計，進行質量回顧，定期編制相關報告。
5. 負責計量器具的管理和監(jiān)督實施。
6. 組織編寫和審核本部門的體系文件。
7. 確保相關人員掌握質量相關理論知識和實際操作技能，進行定期培訓。

常州威克醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先：有與我司醫(yī)療器械相關的產(chǎn)品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。