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更新于 11月21日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-2萬
  • 石家莊鹿泉區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA藥品QC質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織建立公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系,協(xié)調(diào)質(zhì)量體系各板塊工作對體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行,建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系,進(jìn)行風(fēng)險判斷并控制,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)體系及GMP法規(guī)要求對人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn);
2、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動,對各種計劃.方案和報告進(jìn)行審核批準(zhǔn),熟悉文件管理及歸檔要求;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及物料.中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)制定.修訂.審核和批準(zhǔn),確保原輔料.包裝材料,中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求;
4、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制度.修訂.審核和批準(zhǔn),確保實驗環(huán)境符合藥典及GMP要求;
5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).工藝規(guī)程.GMP相關(guān)管理文件.取樣方法和檢驗方法.受托方生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進(jìn)行審核.批準(zhǔn)和監(jiān)管,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求;
6、安排協(xié)調(diào)迎接來自客戶或官方的外部質(zhì)量審查;
7、參與GMP自查和整改等工作,指導(dǎo)公司全面質(zhì)量管理工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷;
2、中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
3、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。

工作地點

石家莊鹿泉區(qū)云杉溪谷營銷中心

職位發(fā)布者

陳家興/招聘經(jīng)理

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華氏達(dá)控股集團(tuán)有限公司
華氏達(dá)控股(集團(tuán))有限公司是一家多元化發(fā)展的大型企業(yè),總部位于石家莊市黃金商業(yè)區(qū)——高新技術(shù)開發(fā)區(qū)筑業(yè)高新國際大廈,擁有省內(nèi)一流的經(jīng)營場地。集團(tuán)業(yè)務(wù)橫跨醫(yī)藥、房地產(chǎn)、投資三大板塊。集團(tuán)醫(yī)藥板塊下轄河北東盛英華醫(yī)藥有限公司、河北華氏達(dá)醫(yī)藥有限公司兩個全資子公司和醫(yī)院事業(yè)部、代理產(chǎn)品事業(yè)部兩個事業(yè)部,涉及藥品流通、藥品代理等領(lǐng)域。2004年率先通過了國家GSP認(rèn)證,為河北醫(yī)藥行業(yè)骨干企業(yè)之一。公司已與華北制藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、云南白藥、桂龍藥業(yè)、哈藥集團(tuán)等兩千多家生產(chǎn)企業(yè)和兩千多家下游商業(yè)、藥店、醫(yī)院、衛(wèi)生院建立了緊密的業(yè)務(wù)合作關(guān)系,經(jīng)營藥品品種規(guī)格6000多個。并在全國代理了海爾集團(tuán)PSS,中美史克等一批國內(nèi)知名企業(yè)的河北省總經(jīng)銷權(quán),形成了強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢。公司根據(jù)經(jīng)營特點和管理模式,設(shè)立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),直接與現(xiàn)代化企業(yè)機(jī)制接軌,走企業(yè)專營化、客戶聯(lián)盟化的發(fā)展路子,立足河北,覆蓋全國,力求發(fā)展成為伸向世界醫(yī)藥流通的強(qiáng)勢企業(yè)。地產(chǎn)板塊下設(shè)河北天地富華房地產(chǎn)開發(fā)有限公司、河北華氏達(dá)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司、石家莊金灣房地產(chǎn)開發(fā)有限公司、邢臺華氏達(dá)房地產(chǎn)開發(fā)有限公司、邢臺宏盛房地產(chǎn)開發(fā)有限公司,自2005年涉足地產(chǎn)行業(yè),現(xiàn)累計開發(fā)達(dá)30萬平方米,在建20萬平方米,儲備土地近500畝。通過幾年的努力,已形成了一套完整的開發(fā)模式和管理體系,組建了一支作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、年輕專業(yè)的經(jīng)營班子。金融投資板塊下設(shè)河北華氏達(dá)投資有限公司,已投資項目有省會西部5萬平米商業(yè)綜合體項目;石家莊新火車站區(qū)域高級會所項目已經(jīng)成為省會商界人士關(guān)注的熱點,公司秉持“牽手世界-共創(chuàng)財務(wù)夢想的理念”正以昂揚(yáng)的斗志和嶄新的姿態(tài)向金融投資領(lǐng)域大舉進(jìn)軍。 2009年,集團(tuán)營業(yè)額逾34億元人民幣,總資產(chǎn)達(dá)10億元,位于“中國服務(wù)業(yè)500強(qiáng)”、“河北百強(qiáng)企業(yè)”、“河北批發(fā)行業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”、全國藥品流通行業(yè)第19名,“河北醫(yī)藥商業(yè)優(yōu)勢企業(yè)”,企業(yè)屢年獲得“重合同,講信用”、“銀行AAA企業(yè)”“中國醫(yī)藥商業(yè)前20強(qiáng)”,“全國企業(yè)精神文明先進(jìn)單位獎”、“中國企業(yè)經(jīng)營創(chuàng)新獎”等稱號。
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