国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 今天

質(zhì)量受權(quán)人/質(zhì)量總監(jiān)

1.8-3萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師B證
1.參與公司年度方針目標(biāo)的制定、分解和實(shí)施。 2.參與企業(yè)質(zhì)量體系的建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理。 3.承擔(dān)公司產(chǎn)品上市放行的職責(zé),同時(shí)負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品出廠放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 4.在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量受權(quán)人必須按出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄。 5.了解所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的自檢的調(diào)查處理情況。 6.了解產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察的結(jié)果。 7.了解所有偏差、變更、OOS的處理情況,了解糾正預(yù)防措施的制定和完成情況。 8.了解產(chǎn)品投訴、召回的處理情況。 9.確保委托生產(chǎn)和檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。 10.了解產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。 11.參加公司的質(zhì)量分析會(huì),了解藥品生產(chǎn)和質(zhì)量實(shí)際情況。 崗位要求:具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格;具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,掌握與產(chǎn)品放行相關(guān)的知識(shí)。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)大族企業(yè)灣16號(hào)樓B座4層

職位發(fā)布者

馮/H

剛剛活躍
立即溝通
北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司
沃邦醫(yī)藥科技是專(zhuān)業(yè)從事新藥產(chǎn)品研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè),致力于開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品及為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),提升國(guó)內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)水平。對(duì)提供給合作方的技術(shù)承諾終身服務(wù),使合作企業(yè)獲得持續(xù)優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和技術(shù)保障。已經(jīng)完成不治療高血脂、高血壓、糖尿病等一系列高難度的藥品開(kāi)發(fā)和為生產(chǎn)企業(yè)提供解決部分產(chǎn)品的制劑工藝轉(zhuǎn)化方案,并與多個(gè)企業(yè)建立了良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系。接受企業(yè)委托,根據(jù)企業(yè)需求開(kāi)發(fā)各類(lèi)品種、制劑;對(duì)各類(lèi)藥品的深入研究與開(kāi)發(fā),為企業(yè)提供新技術(shù)產(chǎn)品;為所有未能由實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品服務(wù),依托沃邦醫(yī)藥科技深厚的技術(shù)功底,提供完成從小到大的產(chǎn)業(yè)化銜接改進(jìn);為企業(yè)提供全面的補(bǔ)充申請(qǐng)或在注冊(cè)技術(shù)服務(wù),提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)處方工藝。提供部分原料的合法來(lái)源,原料藥、中間體產(chǎn)品定制生產(chǎn);為企業(yè)提供申報(bào)資料CTD,DMF服務(wù)及注冊(cè)等服務(wù);公司成立于2010年,坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),公司擁有2000平米完整的新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。始終以創(chuàng)新為宗旨,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,秉承求真的研發(fā)精神與國(guó)內(nèi)外企業(yè)合作。不斷開(kāi)拓研發(fā)領(lǐng)域,建立創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。沃邦醫(yī)藥期望具有創(chuàng)新精神的人士加盟,實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)共同發(fā)展,進(jìn)步!
公司主頁(yè)