職位描述
化學(xué)藥新藥原料藥QCQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)外購原料藥、起始化劑、輔料包材等的取樣，且取樣后將包裝重新封口，樣品貼上取樣證，進(jìn)行跨廠區(qū)轉(zhuǎn)運。2、掌握各種物料的取樣方法和技術(shù)，能夠根據(jù)不同的物料特性選擇合適的取樣工具和方法。
3、負(fù)責(zé)外購物料大包裝的合格證粘貼及庫卡的合格標(biāo)簽粘貼；
4、能發(fā)現(xiàn)取樣過程中的各類問題并給出合理化建議，同時配合完成異常調(diào)查中取樣相關(guān)內(nèi)容；
5、負(fù)責(zé)取樣相關(guān)文件的升級；
6、針對部門制度或研發(fā)流程等，提出合理化建議；
7、負(fù)責(zé)與倉庫及其他協(xié)作部門的業(yè)務(wù)溝通；
8、負(fù)責(zé)取樣小組日常工作的安排；
9、負(fù)責(zé)取樣間的安全和衛(wèi)生維護(hù)；
10、負(fù)責(zé)取樣工器具清潔與維護(hù)；
11、負(fù)責(zé)稱量罩等設(shè)備的驗證、維護(hù)保養(yǎng)；
12、能夠指導(dǎo)和培訓(xùn)取樣小組成員，提升其專業(yè)水平；
13、負(fù)責(zé)項目審計、官方檢查的對應(yīng)的取樣現(xiàn)場核查準(zhǔn)備及迎檢等工作；
14、具有一定的項目管理能力，能夠獨立或協(xié)作完成取樣項目的規(guī)劃、執(zhí)行和總結(jié)；
15、配合完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上藥企合規(guī)取樣工作經(jīng)驗，熟悉潔凈取樣間取樣操作流程，有較強(qiáng)的跨部門協(xié)作能力，熟悉中國、美國、歐盟等GMP相關(guān)取樣法規(guī)；
3、有質(zhì)量控制管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具有藥學(xué)方面專業(yè)知識，能使用辦公OFFICE等軟件；
5、有接受官方檢查或客戶審計經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力，工作認(rèn)真細(xì)致，條理性強(qiáng)；
7、能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境，對新事物有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
8、具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。
2、至少3年以上藥企合規(guī)取樣工作經(jīng)驗，熟悉潔凈取樣間取樣操作流程，有較強(qiáng)的跨部門協(xié)作能力，熟悉中國、美國、歐盟等GMP相關(guān)取樣法規(guī)；
3、有質(zhì)量控制管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、具有藥學(xué)方面專業(yè)知識，能使用辦公OFFICE等軟件；
5、有接受官方檢查或客戶審計經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、具有良好的工作態(tài)度和抗壓能力，工作認(rèn)真細(xì)致，條理性強(qiáng)；
7、能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境，對新事物有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
8、具備較好的人際交往、溝通能力和計劃執(zhí)行能力。
工作地點
連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東晉路9號
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豪森藥業(yè)
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豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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