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更新于 8月27日

臨床研究醫(yī)師/高級臨床研究醫(yī)師(實體瘤)

3-4萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究腫瘤研究新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
職責(zé)描述:
1.臨床開發(fā)調(diào)研:進行開發(fā)背景和研究進展的調(diào)研和跟蹤,為制定開發(fā)計劃提供決策依據(jù)。
2.醫(yī)學(xué)文件撰寫:負責(zé)撰寫和更新臨床研究摘要與方案,并執(zhí)行與合作部門的關(guān)于方案的溝通。負責(zé)撰寫和更新研究者手冊和知情同意書中的醫(yī)學(xué)部分。負責(zé)臨床試驗總結(jié)報告、臨床綜述、臨床總結(jié)和說明書的撰寫。
3.醫(yī)學(xué)監(jiān)查:進行醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)審核和數(shù)據(jù)清理工作,保障項目科學(xué)高效推進。
4. 方案培訓(xùn):對研究者、專家、客戶及團隊內(nèi)部提供方案和產(chǎn)品知識的培訓(xùn)。
5.文件審核:參與統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、藥理、藥物警戒等相關(guān)文件審核。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2.三年及以上新藥臨床開發(fā)行業(yè)經(jīng)驗;
3.良好的臨床試驗及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識;
4.優(yōu)秀的溝通能力;
5.良好的英語口語和書寫能力;
6.較強的軟件和計算機技能,包括MS Office應(yīng)用。

工作地點

上海浦東新區(qū)翰森制藥

職位發(fā)布者

張建新/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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