職位描述
蛋白純化工藝偶聯(lián)工藝生物藥抗體藥
工作職責(zé)
1. 作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)ADC項(xiàng)目的偶聯(lián)和純化工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝表征等工作。
85 主導(dǎo)ADC偶聯(lián)和純化工藝開(kāi)發(fā)。識(shí)別不同偶聯(lián)方法的關(guān)鍵工藝參數(shù)，開(kāi)發(fā)出穩(wěn)定且可放大的偶聯(lián)工藝；選擇合適的純化方法，開(kāi)發(fā)穩(wěn)定的純化工藝，獲得滿足質(zhì)量要求的ADC。
85 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移，與ADC DS生產(chǎn)部門緊密合作，支持ADC的工藝放大和生產(chǎn)。
85 參與后期項(xiàng)目的工藝優(yōu)化、工藝放大以及工藝表征工作，支持工藝驗(yàn)證。
2. 支持ADC藥物早期的偶聯(lián)方法和純化方法探索，使用多種Linker-Payload制備不同類型ADC，為其他部門提供研究材料。
3. 完成ADC樣品的分析，比如UV-Vis和HPLC。
4. 按照公司的合規(guī)要求，完成實(shí)驗(yàn)記錄、研發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料、SOP等各類文件的撰寫。
5. 熟悉ADC工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中涉及到的儀器的使用方法，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)。
6. 完成公司安排的其他工作。
1. 作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)ADC項(xiàng)目的偶聯(lián)和純化工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝表征等工作。
85 主導(dǎo)ADC偶聯(lián)和純化工藝開(kāi)發(fā)。識(shí)別不同偶聯(lián)方法的關(guān)鍵工藝參數(shù)，開(kāi)發(fā)出穩(wěn)定且可放大的偶聯(lián)工藝；選擇合適的純化方法，開(kāi)發(fā)穩(wěn)定的純化工藝，獲得滿足質(zhì)量要求的ADC。
85 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移，與ADC DS生產(chǎn)部門緊密合作，支持ADC的工藝放大和生產(chǎn)。
85 參與后期項(xiàng)目的工藝優(yōu)化、工藝放大以及工藝表征工作，支持工藝驗(yàn)證。
2. 支持ADC藥物早期的偶聯(lián)方法和純化方法探索，使用多種Linker-Payload制備不同類型ADC，為其他部門提供研究材料。
3. 完成ADC樣品的分析，比如UV-Vis和HPLC。
4. 按照公司的合規(guī)要求，完成實(shí)驗(yàn)記錄、研發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料、SOP等各類文件的撰寫。
5. 熟悉ADC工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中涉及到的儀器的使用方法，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)。
6. 完成公司安排的其他工作。
任職資格
1. 具有化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位，碩士7年或博士3年以上生物制藥領(lǐng)域研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有ADC藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。有基于酶的偶聯(lián)工藝（例如糖定點(diǎn)偶聯(lián)）開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有ADC后期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（例如工藝表征）者優(yōu)先。
2. 熟悉ADC DS生產(chǎn)或有生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉抗體類藥物制備純化及分析方法，熟悉抗體結(jié)構(gòu)及其理化生化性質(zhì)。
4. 良好的文獻(xiàn)閱讀能力及信息獲取能力。
5. 良好的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣，能夠嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作細(xì)節(jié)。
6. 良好的項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)管理能力，能嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目Timeline。
7. 良好的溝通能力和執(zhí)行力，具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 具有化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位，碩士7年或博士3年以上生物制藥領(lǐng)域研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有ADC藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。有基于酶的偶聯(lián)工藝（例如糖定點(diǎn)偶聯(lián)）開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有ADC后期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（例如工藝表征）者優(yōu)先。
2. 熟悉ADC DS生產(chǎn)或有生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉抗體類藥物制備純化及分析方法，熟悉抗體結(jié)構(gòu)及其理化生化性質(zhì)。
4. 良好的文獻(xiàn)閱讀能力及信息獲取能力。
5. 良好的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣，能夠嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作細(xì)節(jié)。
6. 良好的項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)管理能力，能嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目Timeline。
7. 良好的溝通能力和執(zhí)行力，具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)翰森制藥
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愛(ài)薩爾生物
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng)，榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng)，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個(gè)，20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致，通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線，使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證，制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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