職位描述
注射制劑
崗位職責
一、項目研發(fā)
1、開展項目的立項開題、項目預算起草反饋，計劃請購跟蹤。
2、能夠獨立完成常規(guī)試驗方案設計、獨立開展常規(guī)試驗研究，記錄撰寫，試驗結果跟蹤反饋。
3、負責定期匯報項目進展，及時發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題，與項目組討論制定研究方案。
4、負責技術轉移，生產(chǎn)跟蹤，結果反饋。
5、協(xié)助進行申報資料整理、提交申報和現(xiàn)場檢查等各項研發(fā)工作。
6、負責項目維護（如非臨床/臨床/上市后），協(xié)助開展在項目審評期間發(fā)補充意見的答復工作。
7、負責完成項目的結題工作。
8、參與項目知識產(chǎn)權保護工作。
二、團隊協(xié)作
1、針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議。
2、在直接上級的安排下，積極開展并協(xié)助完成其他項目組的相關工作。
3、良好的溝通能力，與本部門及其他職能部門進行有效溝通。
三、實驗室管理
1、負責責任實驗區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求。
2、負責責任區(qū)域相關儀器設備的正常使用。
3、負責項目物料的管理。
一、項目研發(fā)
1、開展項目的立項開題、項目預算起草反饋，計劃請購跟蹤。
2、能夠獨立完成常規(guī)試驗方案設計、獨立開展常規(guī)試驗研究，記錄撰寫，試驗結果跟蹤反饋。
3、負責定期匯報項目進展，及時發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題，與項目組討論制定研究方案。
4、負責技術轉移，生產(chǎn)跟蹤，結果反饋。
5、協(xié)助進行申報資料整理、提交申報和現(xiàn)場檢查等各項研發(fā)工作。
6、負責項目維護（如非臨床/臨床/上市后），協(xié)助開展在項目審評期間發(fā)補充意見的答復工作。
7、負責完成項目的結題工作。
8、參與項目知識產(chǎn)權保護工作。
二、團隊協(xié)作
1、針對部門制度或研發(fā)流程，提出合理化建議。
2、在直接上級的安排下，積極開展并協(xié)助完成其他項目組的相關工作。
3、良好的溝通能力，與本部門及其他職能部門進行有效溝通。
三、實驗室管理
1、負責責任實驗區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求。
2、負責責任區(qū)域相關儀器設備的正常使用。
3、負責項目物料的管理。
任職資格
1、研究生及以上，藥學相關專業(yè)，藥劑學優(yōu)先。
2、經(jīng)驗不限，有多肽和小核酸制劑項目經(jīng)驗優(yōu)先。
3、英語4級證書，六級及另有其他英語證書優(yōu)先。
4、具有一定的英語讀寫能力，能夠獨立查閱翻譯相關英文文獻資料。
5、掌握常規(guī)劑型的基礎知識，了解各種劑型的處方及制備工藝。
6、了解制劑開發(fā)各個階段的工作流程；能夠獨立撰寫實驗方案、實驗總結，制定合理的工作計劃。
7、具備撰寫申報資料的能力。
8、具備較強的創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力和溝通表達能力；做事認真負責、嚴謹穩(wěn)健、保密意識強，能夠承受一定工作壓力。
2、經(jīng)驗不限，有多肽和小核酸制劑項目經(jīng)驗優(yōu)先。
3、英語4級證書，六級及另有其他英語證書優(yōu)先。
4、具有一定的英語讀寫能力，能夠獨立查閱翻譯相關英文文獻資料。
5、掌握常規(guī)劑型的基礎知識，了解各種劑型的處方及制備工藝。
6、了解制劑開發(fā)各個階段的工作流程；能夠獨立撰寫實驗方案、實驗總結，制定合理的工作計劃。
7、具備撰寫申報資料的能力。
8、具備較強的創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力和溝通表達能力；做事認真負責、嚴謹穩(wěn)健、保密意識強，能夠承受一定工作壓力。
工作地點
連云區(qū)江蘇省連云港市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東晉路9號
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職位發(fā)布者
楊女士/職員
昨日活躍立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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