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更新于 5月16日
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蛋白純化工藝開發(fā)（高級）科學家—工藝表征(J13356)

1.8-2.5萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)ADC雙抗蛋白純化工藝表征技術轉移
崗位職責:
1. 負責相關項目的工藝表征研究，包括風險評估、縮小模型的建立、研究方案的制定與實施、報告的撰寫等。
2. 負責臨床階段項目的下游工藝開發(fā)工作，包括后期工藝優(yōu)化、次代工藝開發(fā)等。
3. 負責臨床前階段項目的下游工藝開發(fā)工作，涉及由澄清到原液制備過程中的各單元操作的工藝開發(fā)及工藝鎖定，以及委外的病毒去除工藝驗證；負責工藝開發(fā)階段必要的樣品制備；撰寫工藝開發(fā)報告，定期匯報項目進展。
4. 負責產品各類申報資料的撰寫，支持與藥監(jiān)機構的溝通與現(xiàn)場核查工作。
5. 負責各項目在放大生產前的技術轉移工作，并按需進行現(xiàn)場支持及trouble shooting。
6. 負責下游開發(fā)相關技術平臺的持續(xù)建設，包括下游強化工藝平臺、后期工藝優(yōu)化平臺、高濃度相關平臺、工藝表征研究平臺、新物料評估工作等。
7. 上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷，生物技術、生物工程、生物化工及其它生命科學相關專業(yè)。
2. 具有5年及以上蛋白純化工藝開發(fā)相關工作經驗，完整工藝表征研究經驗，具備較強的實驗設計及分析能力、溝通表達能力。
3. 具有雙抗、多抗、融合蛋白等類型分子下游工藝開發(fā)經驗，豐富的技術轉移和放大支持經驗者優(yōu)先考慮。
4. 具有熟練的英文資料調研能力，熟悉Microsoft office各類辦公軟件。
5. 有完整下游工藝表征研究和工藝驗證經驗，雙抗、多抗、融合蛋白等類型分子下游工藝開發(fā)經驗，豐富技術轉移經驗者優(yōu)先考慮。

獎金績效

年終績效獎金

工作地點

上海浦東新區(qū)翰森制藥

職位發(fā)布者

陳女士/招聘經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線，使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質量。
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