崗位職責(zé):
1)新藥臨床早期階段候選分子的備料和工藝開發(fā)
①與藥化同事緊密聯(lián)系溝通,能獨(dú)立地進(jìn)行Lead化合物的路線設(shè)計(jì)和優(yōu)化,解決工藝中出現(xiàn)的瓶頸和問題;并在確定候選分子后,快速響應(yīng)按計(jì)劃完成預(yù)毒理/制劑等部門的備料需求(克級(jí)別到幾百克級(jí)別),以加快pre-PCC進(jìn)度,縮短項(xiàng)目周期;
②針對(duì)候選化合物,按計(jì)劃完成路線設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化,以滿足百克及公斤級(jí)別備料的工藝開發(fā)需求,并將工藝形成技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告,達(dá)到交接要求(安全,環(huán)保,可放大,專利無風(fēng)險(xiǎn),成本可控等);
③按計(jì)劃完成同連云港CMC部門進(jìn)行技術(shù)交接,并協(xié)助和配合CMC團(tuán)隊(duì)/中試團(tuán)隊(duì)等進(jìn)行放大備料和工藝優(yōu)化(有出差需求),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成放大GLP備料,完成IND申報(bào);
④按計(jì)劃完成IND階段所需的候選分子氘代物等樣品的合成;
⑤根據(jù)項(xiàng)目需求,完成其他安排的合成工作。
2)支持藥化部門的研發(fā)工作,進(jìn)行陽性化合物及關(guān)鍵中間體的合成備料
①按計(jì)劃完成陽性化合物(克級(jí)別到百克級(jí)別)的合成,以滿足藥物評(píng)價(jià)等部門的需求;
②按計(jì)劃合成藥化部門所需的關(guān)鍵中間體,以加速藥化SAR研究工作。
3)團(tuán)隊(duì)協(xié)作:針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;積極完成公司部門安排的培訓(xùn)學(xué)習(xí);在部門主管的安排下,積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作;
4)實(shí)驗(yàn)室管理:負(fù)責(zé)責(zé)任實(shí)驗(yàn)區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求;負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的正常使用;負(fù)責(zé)項(xiàng)目物料的管理;
5)實(shí)驗(yàn)記錄及總結(jié)報(bào)告:及時(shí)完整規(guī)范地完成實(shí)驗(yàn)記錄/實(shí)驗(yàn)報(bào)告書/總結(jié)報(bào)告等的整理撰寫。
任職要求:
1、教育背景:本科,碩士研究生學(xué)歷及以上,藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、工作經(jīng)驗(yàn):碩士五年以上,博士?jī)赡暌陨?,有新藥工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、知識(shí)技能:
①熟練地完成化學(xué)反應(yīng),并對(duì)結(jié)果做出較全面的分析,與組長(zhǎng)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的工藝問題
②具備較強(qiáng)的路線設(shè)計(jì)能力,熟練掌握reaxys、scifinder等軟件,具有一定的英語讀寫能力,能夠查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)資料
③熟練掌握產(chǎn)物分離,圖譜分析及結(jié)構(gòu)鑒定(NMR, LC/MS, HPLC)
④能完成小批量(毫克級(jí)、克級(jí))或較大批量(公斤級(jí))化學(xué)合成反應(yīng)
⑤清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄/實(shí)驗(yàn)報(bào)告書的撰寫工作
⑥嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目規(guī)劃,及時(shí)向組長(zhǎng)及向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展情況
⑦完成組長(zhǎng)交代的其它工作任務(wù)
4、個(gè)人素質(zhì):具有良好合成化學(xué)知識(shí)和工藝開發(fā)能力,良好的工作態(tài)度,能承受較強(qiáng)的工作壓力,有較強(qiáng)的人際溝通能力,具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任感和敬業(yè)精神;具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。