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更新于 4月29日

統(tǒng)計師-腫瘤/非腫瘤

3-6萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗生物統(tǒng)計上市前腫瘤非腫瘤醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 1、參與研究方案設(shè)計的支持,包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計劃的統(tǒng)計分析、分析人群的定義、樣本量的確定等。 2、負責(zé)制訂統(tǒng)計分析計劃,確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等。 3、參與統(tǒng)計分析結(jié)果的解讀、審核臨床總結(jié)報告中的統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容。 4、支持數(shù)據(jù)管理工作,包括為數(shù)據(jù)庫和eCRF的設(shè)計提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核。 5、參加臨床研究團隊會議、項目團隊會議、研究者會議及其他的專家會和與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持。 6、協(xié)助研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容進行審核。 7、協(xié)助制定、更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計相關(guān)的標準操作規(guī)程。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先,統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、4年及以上臨床統(tǒng)計工作經(jīng)驗。 3、熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗與統(tǒng)計有關(guān)的法律法規(guī)要求;熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計和統(tǒng)計分析方法;了解GCP、CDISC等相關(guān)知識。 4、良好的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、執(zhí)行能力和人際交往能力;保密意識強,能夠承受較大工作壓力。

工作地點

上海浦東新區(qū)翰森制藥

職位發(fā)布者

江慧萍/人事經(jīng)理

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公司Logo豪森藥業(yè)公司標簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進標準設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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