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更新于 4月21日

化學(xué)工藝(高級(jí))經(jīng)理(J13149)

3-3.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有機(jī)合成
崗位職責(zé):
1)獨(dú)立負(fù)責(zé)與藥化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,明確需求,進(jìn)行陽性化合物及關(guān)鍵中間體的合成備料
①主動(dòng)與藥化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持密切溝通,在項(xiàng)目組確定陽性化合物結(jié)構(gòu)后,馬上啟動(dòng)陽性化合物(克級(jí)別到百克級(jí)別)的合成工作,以滿足藥物評(píng)價(jià)等部門的需求;
②主動(dòng)協(xié)助藥化部門進(jìn)行一系列關(guān)鍵中間體的合成,以加速藥化SAR研究工作。
2)獨(dú)立負(fù)責(zé)PCC候選分子各階段所需樣品的備料和工藝開發(fā)
①與藥化同事緊密聯(lián)系溝通,參與項(xiàng)目前期相關(guān)會(huì)議,根據(jù)會(huì)議決策,及時(shí)進(jìn)行預(yù)PCC候選化合物的路線設(shè)計(jì)和探索;在確定候選分子后,快速響應(yīng)和完成預(yù)毒理/制劑等部門的備料需求,以加快pre-PCC進(jìn)度,縮短項(xiàng)目周期;
②在合成過程中,總結(jié)PCC化合物結(jié)晶過程中獲得的數(shù)據(jù),與制劑部門溝通,提供晶型篩選建議,在制劑篩選出合適開發(fā)的晶型后,協(xié)助制劑部門進(jìn)行晶型和鹽型工藝的重現(xiàn)和放大工作;
③針對(duì)PCC候選化合物,進(jìn)行路線設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化,以滿足百克至公斤級(jí)別的備料需求,并將工藝形成技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告,達(dá)到交接要求(安全,環(huán)保,可放大,專利無風(fēng)險(xiǎn),成本可控等);
3)獨(dú)立負(fù)責(zé)PCC分子與研究院的工藝交接,協(xié)助他們進(jìn)行工藝放大,支持IND申報(bào)
①同連云港CMC部門保持密切溝通,召開工藝交接會(huì)議,進(jìn)行工藝技術(shù)交接,并協(xié)助和配合CMC團(tuán)隊(duì)/中試團(tuán)隊(duì)等(根據(jù)項(xiàng)目具體情況,決定是否需要派人出差,協(xié)助進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)放大),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成GLP備料,保證物料質(zhì)量,完成IND申報(bào);
②進(jìn)行各類工藝雜質(zhì)的合成和確認(rèn)工作,提供標(biāo)樣給CMC團(tuán)隊(duì);
③負(fù)責(zé)IND和臨床階段所需的氘代物內(nèi)標(biāo)和代謝物樣品的合成;
④配合專利部門進(jìn)行工藝專利的撰寫和申報(bào)工作;
⑤根據(jù)項(xiàng)目需求,安排組員進(jìn)行其它化合物的合成工作。
4)負(fù)責(zé)項(xiàng)目物料的管理:
①主動(dòng)與項(xiàng)目部溝通,協(xié)助他們發(fā)出物料采購(gòu)和轉(zhuǎn)移指令,在適當(dāng)?shù)墓?jié)點(diǎn)與研究院進(jìn)行中間體和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移工作,以便支持項(xiàng)目的快速推進(jìn);
②項(xiàng)目進(jìn)行中或者項(xiàng)目完成后,根據(jù)需求,進(jìn)行項(xiàng)目物料和樣品的入庫(kù)管理工作;
5)新技術(shù)平臺(tái)的利用:充分利用公司內(nèi)部和外部資源,在項(xiàng)目中積極使用新技術(shù),例如光化學(xué),連續(xù)流技術(shù),酶催化技術(shù)等;
6)團(tuán)隊(duì)協(xié)作:針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,主動(dòng)提出合理化建議;主動(dòng)積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作;
7)實(shí)驗(yàn)室管理:負(fù)責(zé)整個(gè)工藝組責(zé)任區(qū)域的安全和衛(wèi)生管理工作,主動(dòng)協(xié)助EHS整改安全風(fēng)險(xiǎn),負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的管理工作。
任職要求:
1、教育背景:博士研究生學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn):八年以上有機(jī)合成,藥物合成,合成工藝等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中要求管理工作經(jīng)驗(yàn)五年以上;
3、從業(yè)資格具有從Pre-PCC到IND整個(gè)流程的工藝優(yōu)化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有商業(yè)化階段工藝優(yōu)化工作經(jīng)驗(yàn);
4、知識(shí)技能①要求具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能夠管理4-8人的團(tuán)隊(duì),包括項(xiàng)目任務(wù)的順利承接,人員的合理規(guī)劃,任務(wù)節(jié)點(diǎn)的排期,確保各項(xiàng)任務(wù)能夠按照節(jié)點(diǎn)正?;蛘咛崆巴瓿?。
②具備良好的溝通能力,與上級(jí)部門或者其他協(xié)作部門保持密切協(xié)作,確保溝通順暢,各種信息及時(shí)準(zhǔn)確獲取和傳達(dá);
③跨專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能掌握生物、制劑和毒理的相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí),對(duì)每個(gè)模塊所需完成的工作有清晰的了解,以便提前布局,提前安排相關(guān)工作;
④熟練掌握有機(jī)化學(xué)知識(shí),有機(jī)反應(yīng)機(jī)理,較強(qiáng)的路線設(shè)計(jì)能力,熟練掌握reaxys、scifinder等數(shù)據(jù)庫(kù)軟件,能在實(shí)際工作中解決問題,指導(dǎo)研究員進(jìn)行工藝優(yōu)化工作;
⑤熟練掌握產(chǎn)物分離,圖譜分析及結(jié)構(gòu)鑒定(NMR, LC/MS, HPLC),能指導(dǎo)組員完成小批量(毫克級(jí)、克級(jí))或較大批量(公斤級(jí))化學(xué)合成反應(yīng);
⑥清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告書/項(xiàng)目報(bào)告的撰寫工作,并指導(dǎo)完成項(xiàng)目的放大工作;
個(gè)人素質(zhì)具有積極的工作態(tài)度,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任感和敬業(yè)精神;
有優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,具備強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力;
認(rèn)真負(fù)責(zé),公正嚴(yán)謹(jǐn),保密意識(shí)強(qiáng),能承受很強(qiáng)的工作壓力;
確保所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)工作效率高,團(tuán)隊(duì)氛圍積極向上;

工作地點(diǎn)

上海市浦東新區(qū)金科路3728號(hào)

職位發(fā)布者

沈一夫/TA manager

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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