崗位職責(zé):
1)獨(dú)立負(fù)責(zé)與藥化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,明確需求,進(jìn)行陽性化合物及關(guān)鍵中間體的合成備料
①主動(dòng)與藥化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保持密切溝通,在項(xiàng)目組確定陽性化合物結(jié)構(gòu)后,馬上啟動(dòng)陽性化合物(克級(jí)別到百克級(jí)別)的合成工作,以滿足藥物評(píng)價(jià)等部門的需求;
②主動(dòng)協(xié)助藥化部門進(jìn)行一系列關(guān)鍵中間體的合成,以加速藥化SAR研究工作。
2)獨(dú)立負(fù)責(zé)PCC候選分子各階段所需樣品的備料和工藝開發(fā)
①與藥化同事緊密聯(lián)系溝通,參與項(xiàng)目前期相關(guān)會(huì)議,根據(jù)會(huì)議決策,及時(shí)進(jìn)行預(yù)PCC候選化合物的路線設(shè)計(jì)和探索;在確定候選分子后,快速響應(yīng)和完成預(yù)毒理/制劑等部門的備料需求,以加快pre-PCC進(jìn)度,縮短項(xiàng)目周期;
②在合成過程中,總結(jié)PCC化合物結(jié)晶過程中獲得的數(shù)據(jù),與制劑部門溝通,提供晶型篩選建議,在制劑篩選出合適開發(fā)的晶型后,協(xié)助制劑部門進(jìn)行晶型和鹽型工藝的重現(xiàn)和放大工作;
③針對(duì)PCC候選化合物,進(jìn)行路線設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化,以滿足百克至公斤級(jí)別的備料需求,并將工藝形成技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告,達(dá)到交接要求(安全,環(huán)保,可放大,專利無風(fēng)險(xiǎn),成本可控等);
3)獨(dú)立負(fù)責(zé)PCC分子與研究院的工藝交接,協(xié)助他們進(jìn)行工藝放大,支持IND申報(bào)
①同連云港CMC部門保持密切溝通,召開工藝交接會(huì)議,進(jìn)行工藝技術(shù)交接,并協(xié)助和配合CMC團(tuán)隊(duì)/中試團(tuán)隊(duì)等(根據(jù)項(xiàng)目具體情況,決定是否需要派人出差,協(xié)助進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)放大),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成GLP備料,保證物料質(zhì)量,完成IND申報(bào);
②進(jìn)行各類工藝雜質(zhì)的合成和確認(rèn)工作,提供標(biāo)樣給CMC團(tuán)隊(duì);
③負(fù)責(zé)IND和臨床階段所需的氘代物內(nèi)標(biāo)和代謝物樣品的合成;
④配合專利部門進(jìn)行工藝專利的撰寫和申報(bào)工作;
⑤根據(jù)項(xiàng)目需求,安排組員進(jìn)行其它化合物的合成工作。
4)負(fù)責(zé)項(xiàng)目物料的管理:
①主動(dòng)與項(xiàng)目部溝通,協(xié)助他們發(fā)出物料采購(gòu)和轉(zhuǎn)移指令,在適當(dāng)?shù)墓?jié)點(diǎn)與研究院進(jìn)行中間體和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移工作,以便支持項(xiàng)目的快速推進(jìn);
②項(xiàng)目進(jìn)行中或者項(xiàng)目完成后,根據(jù)需求,進(jìn)行項(xiàng)目物料和樣品的入庫(kù)管理工作;
5)新技術(shù)平臺(tái)的利用:充分利用公司內(nèi)部和外部資源,在項(xiàng)目中積極使用新技術(shù),例如光化學(xué),連續(xù)流技術(shù),酶催化技術(shù)等;
6)團(tuán)隊(duì)協(xié)作:針對(duì)部門制度或研發(fā)流程,主動(dòng)提出合理化建議;主動(dòng)積極協(xié)助完成其他項(xiàng)目組的相關(guān)工作;
7)實(shí)驗(yàn)室管理:負(fù)責(zé)整個(gè)工藝組責(zé)任區(qū)域的安全和衛(wèi)生管理工作,主動(dòng)協(xié)助EHS整改安全風(fēng)險(xiǎn),負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的管理工作。
任職要求:
1、教育背景:博士研究生學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn):八年以上有機(jī)合成,藥物合成,合成工藝等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中要求管理工作經(jīng)驗(yàn)五年以上;
3、從業(yè)資格具有從Pre-PCC到IND整個(gè)流程的工藝優(yōu)化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有商業(yè)化階段工藝優(yōu)化工作經(jīng)驗(yàn);
4、知識(shí)技能①要求具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能夠管理4-8人的團(tuán)隊(duì),包括項(xiàng)目任務(wù)的順利承接,人員的合理規(guī)劃,任務(wù)節(jié)點(diǎn)的排期,確保各項(xiàng)任務(wù)能夠按照節(jié)點(diǎn)正?;蛘咛崆巴瓿?。
②具備良好的溝通能力,與上級(jí)部門或者其他協(xié)作部門保持密切協(xié)作,確保溝通順暢,各種信息及時(shí)準(zhǔn)確獲取和傳達(dá);
③跨專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能掌握生物、制劑和毒理的相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí),對(duì)每個(gè)模塊所需完成的工作有清晰的了解,以便提前布局,提前安排相關(guān)工作;
④熟練掌握有機(jī)化學(xué)知識(shí),有機(jī)反應(yīng)機(jī)理,較強(qiáng)的路線設(shè)計(jì)能力,熟練掌握reaxys、scifinder等數(shù)據(jù)庫(kù)軟件,能在實(shí)際工作中解決問題,指導(dǎo)研究員進(jìn)行工藝優(yōu)化工作;
⑤熟練掌握產(chǎn)物分離,圖譜分析及結(jié)構(gòu)鑒定(NMR, LC/MS, HPLC),能指導(dǎo)組員完成小批量(毫克級(jí)、克級(jí))或較大批量(公斤級(jí))化學(xué)合成反應(yīng);
⑥清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告書/項(xiàng)目報(bào)告的撰寫工作,并指導(dǎo)完成項(xiàng)目的放大工作;
個(gè)人素質(zhì)具有積極的工作態(tài)度,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任感和敬業(yè)精神;
有優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,具備強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力;
認(rèn)真負(fù)責(zé),公正嚴(yán)謹(jǐn),保密意識(shí)強(qiáng),能承受很強(qiáng)的工作壓力;
確保所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)工作效率高,團(tuán)隊(duì)氛圍積極向上;