崗位職責:
1、完成所承擔項目的立項開題、現(xiàn)場檢查和項目結(jié)題等工作;
2、完成所承擔項目的工藝研究、雜質(zhì)研究、生產(chǎn)備樣等工作;
3、完成與項目相關(guān)的文件的整理與撰寫,如研究方案、開發(fā)報告、結(jié)題報告、申報資料以及專利等;
4、完成項目在審評期間CDE所發(fā)補充意見的答復(fù)工作;
5、負責在研項目溯源整改、產(chǎn)現(xiàn)檢檢查工作;
6、負責確定項目預(yù)算,并根據(jù)預(yù)算提交請購計劃;
7、定期匯報項目進展,針對開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題,應(yīng)制定詳細的解決方案,并及時反饋給化學開發(fā)經(jīng)理。
任職要求:
1、博士學歷、藥物化學、有機合成、藥學等相關(guān)專業(yè),全合成方向;
2、熟悉研發(fā)的基本要求和特點,具備良好的實驗操作能力;
3、了解新藥開發(fā)的基本原則及藥品相關(guān)的法律法規(guī),能撰寫藥品申報資料;
4、能熟練進行中英文獻檢索,能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料,英文寫作能力佳者優(yōu)先考慮;
5、謙虛好學、誠信可靠,具有良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神。
6、有相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。