崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行,促進(jìn)其持續(xù)性改進(jìn)。
2、監(jiān)督各部門的GMP管理的實(shí)施,適時(shí)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見。
3、承擔(dān)變更、偏差、自檢、驗(yàn)證等多模塊質(zhì)量保證工作,審核關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)品種補(bǔ)充申報(bào)、資料再注冊工作。
5、跟蹤國內(nèi)外藥政法規(guī)的變化,協(xié)助完成國內(nèi)外認(rèn)證、審計(jì)任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品生產(chǎn)法規(guī)、質(zhì)量規(guī)范及認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。
3、良好的學(xué)習(xí)能力,英文文獻(xiàn)搜索、閱讀能力。
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能承受一定的工作壓力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、包吃、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、免費(fèi)班車、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利